Valsts: Japāna
Valoda: japāņu
Klimata pārmaiņas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
ペルツズマブ; トラスツズマブ; ボルヒアルロニダーゼ アルファ
中外製薬株式会社
遺伝子組換え; 遺伝子組換え; 遺伝子組換え
注射剤
注射剤
ペルツズマブ(遺伝子組換え)、トラスツズマブ(遺伝子組換え)は、がん細胞の増殖に必要なHER2(ハーツー)というたんぱく質の働きを選択的に抑えることにより、がん細胞の増殖を抑えます。ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え)は、ヒアルロン酸を加水分解することで皮下組織の浸透性を増加させ、薬の吸収を促します。
通常、HER2陽性の乳癌、がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌の治療に用いられます。
英語の製品名 PHESGO Combination for Subcutaneous Injection IN; シート記載:
くすりのしおり 注射剤 2023 年 11 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : フェスゴ配合皮下注 IN 主成分 : ペルツズマブ(遺伝子組換え) (Pertuzumab(genetical recombination)) トラスツズマブ(遺伝子組換え) (Trastuzumab(genetical recombination)) ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) (Vorhyaluronidase alfa(genetical recombination)) 剤形 : 注射剤 シート記載など : この薬の作用と効果について ペルツズマブ(遺伝子組換え)、トラスツズマブ(遺伝子組換え)は、がん細胞の増殖に必要な HER2 (ハーツー)というたんぱく質の働きを選択的に抑えることにより、がん細胞の増殖を抑えます。ボルヒ アルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え)は、ヒアルロン酸を加水分解することで皮下組織の浸透性を 増加させ、薬の吸収を促します。 通常、 HER2 陽性の乳癌、がん化学療法後に増悪した HER2 陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直 腸癌の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心臓が悪い、または過去 に心臓の病気にかかったことがある。アントラサイクリン系薬剤の治療を受けている、または受けたこ とがある。胸部に放射線治療を受けている、または過去に受けたことがある。高血圧症、または高血圧 症と診断されたことがある。 ・妊娠中または妊娠している可能性がある、授 Izlasiet visu dokumentu
( 1 ) 2023年11月改訂(第2版) 2023年9月作成 日本標準商品分類番号 874291 貯 法:2~8℃保存 有効期間:18箇月 注1)HER2:Human Epidermal Growth Factor Receptor Type 2(ヒト上皮増殖因子受容体2型、別称:c-erbB-2) 注2)注意-医師等の処方箋により使用すること 1. 警告 1.1 本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応できる医療施 設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のも とで、本剤が適切と判断される症例についてのみ実施すること。 また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険 性を十分説明し、同意を得てから投与すること。 1.2 心不全等の重篤な心機能障害があらわれることがあるので、 本剤投与開始前には必ず患者の心機能を確認すること。また、 本剤投与中は適宜心機能検査(心エコー等)を行い、患者の状 態(左室駆出率(LVEF)の変動を含む)を十分に観察すること。 特に以下の患者については、心機能検査(心エコー等)を頻回 に行うこと。[8.1、9.1.1、9.1.2、11.1.1参照] ・左室駆出率(LVEF)が低下している患者 ・アントラサイクリン系薬剤を投与中の患者又は投与歴のある 患者 ・胸部への放射線治療中の患者又はその治療歴のある患者 ・うっ血性心不全若しくは治療を要する重篤な不整脈(心房細 動、発作性上室性頻脈を除く)のある患者又はその既往歴の ある患者 ・冠動脈疾患(心筋梗塞、狭心症等)の患者又はその既往歴の ある患者 ・臨床上重大な心臓弁膜症のある患者 ・高血圧症の患者又はその既往歴のある患者 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9. Izlasiet visu dokumentu