フェスゴ配合皮下注IN

Երկիր: Ճապոնիա

Լեզու: ճապոներեն

Աղբյուրը: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ակտիվ բաղադրիչ:

ペルツズマブ; トラスツズマブ; ボルヒアルロニダーゼ　アルファ

Հասանելի է:

中外製薬株式会社

INN (Միջազգային անվանումը):

遺伝子組換え; 遺伝子組換え; 遺伝子組換え

Դեղագործական ձեւ:

注射剤

Կառավարման երթուղին:

注射剤

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

ペルツズマブ（遺伝子組換え）、トラスツズマブ（遺伝子組換え）は、がん細胞の増殖に必要なHER2（ハーツー）というたんぱく質の働きを選択的に抑えることにより、がん細胞の増殖を抑えます。ボルヒアルロニダーゼ　アルファ（遺伝子組換え）は、ヒアルロン酸を加水分解することで皮下組織の浸透性を増加させ、薬の吸収を促します。
通常、HER2陽性の乳癌、がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌の治療に用いられます。

Ապրանքի ամփոփագիր:

英語の製品名 PHESGO Combination for Subcutaneous Injection IN; シート記載:

Տեղեկատվական թերթիկ

くすりのしおり
注射剤
2023
年
11
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フェスゴ配合皮下注
IN
主成分
:
ペルツズマブ（遺伝子組換え）
(Pertuzumab(genetical
recombination))
トラスツズマブ（遺伝子組換え）
(Trastuzumab(genetical
recombination))
ボルヒアルロニダーゼ　アルファ（遺伝子組換え）
(Vorhyaluronidase
alfa(genetical recombination))
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
ペルツズマブ（遺伝子組換え）、トラスツズマブ（遺伝子組換え）は、がん細胞の増殖に必要な
HER2
（ハーツー）というたんぱく質の働きを選択的に抑えることにより、がん細胞の増殖を抑えます。ボルヒ
アルロニダーゼ　アルファ（遺伝子組換え）は、ヒアルロン酸を加水分解することで皮下組織の浸透性を
増加させ、薬の吸収を促します。
通常、
HER2
陽性の乳癌、がん化学療法後に増悪した
HER2
陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直
腸癌の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心臓が悪い、または過去
に心臓の病気にかかったことがある。アントラサイクリン系薬剤の治療を受けている、または受けたこ
とがある。胸部に放射線治療を受けている、または過去に受けたことがある。高血圧症、または高血圧
症と診断されたことがある。
・妊娠中または妊娠している可能性がある、授�

Ապրանքի հատկությունները

（ 1 ）
2023年11月改訂（第2版）
2023年9月作成
日本標準商品分類番号
874291
貯　　法：2～8℃保存
有効期間：18箇月
注1）HER2：Human Epidermal Growth Factor Receptor Type
2（ヒト上皮増殖因子受容体2型、別称：c-erbB-2）
注2）注意－医師等の処方箋により使用すること
1. 警告
1.1
本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応できる医療施
設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のも
とで、本剤が適切と判断される症例についてのみ実施すること。
また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険
性を十分説明し、同意を得てから投与すること。
1.2
心不全等の重篤な心機能障害があらわれることがあるので、
本剤投与開始前には必ず患者の心機能を確認すること。また、
本剤投与中は適宜心機能検査（心エコー等）を行い、患者の状
態（左室駆出率（LVEF）の変動を含む）を十分に観察すること。
特に以下の患者については、心機能検査（心エコー等）を頻回
に行うこと。［8.1、9.1.1、9.1.2、11.1.1参照］
・左室駆出率（LVEF）が低下している患者
・アントラサイクリン系薬剤を投与中の患者又は投与歴のある
患者
・胸部への放射線治療中の患者又はその治療歴のある患者
・うっ血性心不全若しくは治療を要する重篤な不整脈（心房細
動、発作性上室性頻脈を除く）のある患者又はその既往歴の
ある患者
・冠動脈疾患（心筋梗塞、狭心症等）の患者又はその既往歴の
ある患者
・臨床上重大な心臓弁膜症のある患者
・高血圧症の患者又はその既往歴のある患者
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.