ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「YD」

Valsts: Japāna

Valoda: japāņu

Klimata pārmaiņas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
08-04-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
27-12-2023

Aktīvā sastāvdaļa:

ゾルピデム酒石酸塩

Pieejams no:

株式会社陽進堂

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Zolpidem Tartrate

Zāļu forma:

淡いだいだい色の錠剤、直径約8.6mm、厚さ約3.3mm

Ievadīšanas:

内服剤

Ārstēšanas norādes:

中枢ベンゾジアゼピン受容体に対して選択的な親和性を示し、GABAA系の抑制機構を増強して催眠鎮静作用を示します。
通常、不眠症(統合失調症および躁うつ病に伴う不眠症は除く)の治療に用いられます。

Produktu pārskats:

英語の製品名 ; シート記載: (表)ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「YD」、10mg、ゾルピデム、入眠剤、(裏)ZOLPIDEM TARTRATE 10mg、ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「YD」、10mg、YD272、入眠剤、就寝直前服用

Lietošanas instrukcija

                                くすりのしおり
内服剤
2012
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ゾルピデム酒石酸塩錠 10MG「YD」
主成分:
ゾルピデム酒石酸塩
(Zolpidem Tartrate)
剤形:
淡いだいだい色の錠剤、直径約
8.6mm
、厚さ約
3.3mm
シート記載など:
(表)ゾルピデム酒石酸塩錠
10mg
「
YD
」、
10mg
、ゾルピデ
ム、入眠剤、(裏)
ZOLPIDEM TARTRATE 10mg
、ゾルピデム
酒石酸塩錠
10mg
「
YD
」、
10mg
、
YD272
、入眠剤、就寝直前服用
この薬の作用と効果について
中枢ベンゾジアゼピン受容体に対して選択的な親和性を示し、
GABA
A
系の抑制機構を増強して催眠鎮静
作用を示します。
通常、不眠症(統合失調症および躁うつ病に伴う不眠症は除く)の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、重症筋無力症、
急性狭隅角緑内障、呼吸機能の低下(肺性心、肺気腫、気管支喘息、脳血管障害の急性期)がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回主成分として
5
~
10mg
を就寝直前に服用します。なお初めて服
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                2023年12月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
871129
錠5mg
錠10mg
承認番号
22400AMX00415 22400AMX00416
販売開始
2012年6月 2012年6月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
入眠剤
日本薬局方 ゾルピデム酒石酸塩錠
向精神薬(第三種向精神薬)、習慣性医薬品
注1)
、処方箋医薬品
注2)
注1)注意-習慣性あり
注2)注意-医師等の処方箋により
使用すること
警告
1.
本剤の服用後に、もうろう状態、睡眠随伴症状(夢
遊症状等)があらわれることがある。また、入眠ま
での、あるいは中途覚醒時の出来事を記憶していな
いことがあるので注意すること。[7.1、7.2、
11.1.3参照]
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
重篤な肝障害のある患者[9.3.1、16.6.2参照]
2.2
重症筋無力症の患者[筋弛緩作用により症状を悪
化させるおそれがある。]
2.3
急性閉塞隅角緑内障の患者[眼圧が上昇し、症状
を悪化させるおそれがある。]
2.4
本剤により睡眠随伴症状(夢遊症状等)として異
常行動を発現したことがある患者[重篤な自傷・
他傷行為、事故等に至る睡眠随伴症状を発現する
おそれがある。]
2.5
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ゾルピデム酒石酸塩錠5mg
「YD」
ゾ ル ピ デ ム 酒 石 酸 塩 錠
10mg「YD」
有効成分
1錠中、ゾルピデム酒石酸
塩5mg
1錠中、ゾルピデム酒石酸
塩10mg
添加剤
乳糖水和物、セルロース、ヒプロメロース、デンプング
リコール酸ナトリウム、二酸化ケイ素、ステアリン酸
Mg、マクロゴール、酸化チタン、三二酸化鉄、カルナ
ウバロウ
製剤の性状
3.2
販売名
ゾルピデム酒石酸塩錠5mg
「YD」
ゾ ル ピ デ ム 酒 石 酸 塩 錠
10mg「YD」
性状・剤形
淡いだいだい色の片面割線

                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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