ズファジラン筋注5mg

Valsts: Japāna

Valoda: japāņu

Klimata pārmaiņas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
01-11-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
04-11-2022

Aktīvā sastāvdaļa:

イソクスプリン塩酸塩

Pieejams no:

アルフレッサ ファーマ株式会社

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Isoxsuprine hydrochloride

Zāļu forma:

注射剤

Ievadīšanas:

注射剤

Ārstēšanas norādes:

血液粘度低下作用、血管拡張作用により脳・末梢の血液循環動態を改善し、子宮筋弛緩作用により子宮筋の収縮・痙攣を改善します。
通常、頭部外傷後遺症に伴う随伴症状、閉塞性動脈硬化症・血栓性静脈炎などに伴う末梢循環障害、子宮収縮の抑制、月経困難症の治療に用いられます。

Produktu pārskats:

英語の製品名 ; シート記載:

Lietošanas instrukcija

                                くすりのしおり
注射剤
2022
年
11
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ズファジラン筋注 5MG
主成分:
イソクスプリン塩酸塩
(Isoxsuprine hydrochloride)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
血液粘度低下作用、血管拡張作用により脳・末梢の血液循環動態を改善し、子宮筋弛緩作用により子宮筋
の収縮・痙攣を改善します。
通常、頭部外傷後遺症に伴う随伴症状、閉塞性動脈硬化症・血栓性静脈炎などに伴う末梢循環障害、子宮
収縮の抑制、月経困難症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。脳出血がある。分娩直後
である。胎盤の早期剥離がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・循環器領域の適応の重症・急性:通常、
1
日
2
~
3
回筋肉内に注射します。
・子宮収縮の抑制:通常、
1
~
2
時間ごとに筋肉内に注射します。
・月経困難症の重症:通常、
1
回、筋肉内に注射します。
・効果を見ながら使用期間を決めていきます。
生活上の注意
この薬を使ったあと気
                                
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Produkta apraksts

                                2.
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2. 1
脳出血のある患者[症状が悪化するおそれがある。]
2. 2
分娩直後の患者[分娩直後の出血を助長するおそれが
ある。]
2. 3
胎盤の早期剥離患者[疼痛、出血、止血障害、急性貧血
及びショック症状等が悪化するおそれがある。]
2. 4
妊娠12週未満の妊婦[9.5参照]
3.
組成・性状
3. 1
組成
販売名
有効成分
添加剤
ズファジラン
筋注5mg
1アンプル(1mL)中
イソクスプリン塩酸塩
(日局)5mg
1アンプル(1mL)中 濃グリ
セリン 25.2mg
3. 2
製剤の性状
販売名
性状
pH
浸透圧比
(生理食塩液対比)
ズファジラン
筋注5mg
無色澄明の液
4.9~6.0
約1
4.
効能又は効果
○下記に伴う随伴症状
頭部外傷後遺症
○下記に伴う末梢循環障害
ビュルガー病、閉塞性動脈硬化症、血栓性静脈炎、静脈血
栓症、レイノー病およびレイノー症候群、凍瘡・凍傷、特
発性脱疽、糖尿病による末梢血管障害
○子宮収縮の抑制(切迫流・早産、過強陣痛)
○月経困難症
6.
用法及び用量
〈循環器領域の適応の重症・急性〉
イソクスプリン塩酸塩として通常成人1回5~10mgを1日2~3
回筋肉内注射する。
〈子宮収縮の抑制〉
イソクスプリン塩酸塩として通常1回5~10mgを1~2時間ごと
に筋肉内注射する。
〈月経困難症の重症〉
イソクスプリン塩酸塩として通常1回5~10mgを筋肉内注射する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
また、いずれの場合も症状がおさまったら経口投与に切り替える
こと。
7.
用法及び用量に関連する注意
頭蓋内出血の疑いのある患者には、止血が完成したと推定され
る発作後10日ないし2週間頃から投与すること。
9.
特定の背景を有する患者に関する注意
9. 1
合併症・既往歴等のあ
                                
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