Valsts: Japāna
Valoda: japāņu
Klimata pārmaiņas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
アムホテリシンB
住友ファーマ株式会社
Amphotericin B
注射剤
注射剤
感染症の原因となっている真菌(かびや酵母)やリーシュマニア原虫の細胞膜に作用し、細胞質成分を漏出させることで殺菌的に作用します。
通常、真菌血症・呼吸器真菌症・真菌髄膜炎・播種性真菌症、真菌感染が疑われる発熱性好中球減少症、リーシュマニア症の治療に用いられます。
英語の製品名 AmBisome 50mg for Intravenous Infusion; シート記載:
くすりのしおり 注射剤 2022 年 10 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:アムビゾーム点滴静注用 50MG 主成分: アムホテリシン B(Amphotericin B) 剤形: 注射剤 シート記載など: この薬の作用と効果について 感染症の原因となっている真菌(かびや酵母)やリーシュマニア原虫の細胞膜に作用し、細胞質成分を漏 出させることで殺菌的に作用します。 通常、真菌血症・呼吸器真菌症・真菌髄膜炎・播種性真菌症、真菌感染が疑われる発熱性好中球減少症、 リーシュマニア症の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。白血球を輸注する治療を 受けている。大豆アレルギーがある。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、 1 日 1 回、点滴で静脈内へ注射します。 ・症状を見ながら投与の期間を決めていきます。 生活上の注意 ・医師の指示を守って定期的に血液検査を受けてください。 この薬を使ったあと気をつけていただくこと(副作用) 主な副作用として、吐き気、嘔吐、寒気、発熱、下痢・軟 Izlasiet visu dokumentu
̶ 1 ̶ 13 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2. 1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者[8.3、 9.1.1参照] 2. 2 白血球を輸注中の患者[10.1参照] 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 アムビゾーム点滴静注用50mg 有効成分 1バイアル中日局アムホテリシンB 50mg(力価) 添加剤 水素添加大豆リン脂質 213mg ジステアロイルホスファチジルグリセロールナトリウム 84mg コレステロール 52mg トコフェロール 0.64mg 精製白糖 900mg コハク酸二ナトリウム六水和物 27mg 3.2 製剤の性状 販売名 アムビゾーム点滴静注用50mg 色・性状 黄色の塊又は粉末 pH ※ 5.0 〜 6.0 ※ 本剤に注射用水12mLを加えて振り混ぜ、4mg(力価)/mLとした場合 4. 効能又は効果 ○ 真菌感染症 アスペルギルス属、カンジダ属、クリプトコッカス属、ムー コル属、アブシジア属、リゾプス属、リゾムーコル属、クラ ドスポリウム属、クラドヒアロホーラ属、ホンセカエア属、 ヒアロホーラ属、エクソフィアラ属、コクシジオイデス属、 ヒストプラズマ属及びブラストミセス属による下記感染症 真菌血症、呼吸器真菌症、真菌髄膜炎、播種性真菌症 ○ 真菌感染が疑われる発熱性好中球減少症 ○ リーシュマニア症 5. 効能又は効果に関連する注意 〈真菌感染症〉 5. 1 アゾール系抗真菌薬等が十分奏効するような軽症のカンジ ダ感染症に対しては、他剤を第一選択薬として使用することを 考慮すること。 5. 2 クロモブラストミコーシス(黒色分芽菌症)に対する本剤の 有効性は確立されていない。 5. 3 アスペルギルス属の呼吸器真菌症のうちアスペルギローマ (慢性壊死性肺アスペルギルス症を含む)においては、発熱等の 臨床症状及び炎症反応が強く、胸部X線 Izlasiet visu dokumentu