Østradiol "DLF" 2 mg filmovertrukne tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

ESTRADIOL

Pieejams no:

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS

ATĶ kods:

G03CA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ESTRADIOL

Deva:

2 mg

Zāļu forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

1978-09-06

Lietošanas instrukcija

_1 _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ØSTRADIOL DLF 2 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
estradiol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOL-
DER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirk-
ninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Østradiol DLF
3.
Sådan skal du tage Østradiol DLF
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Østradiol DLF er et hormonpræparat, som indeholder estradiol
(østrogen).
Tabletterne hjælper på det ubehag, som skyldes hormonmangel i
overgangsalderen og somme tider
tidligere. Disse symptomer kan være hedestigninger, svedeture,
søvnforstyrrelser, nervøsitet,
irritabilitet, hovedpine, lettere svimmelhed og irriteret blære. Du
bør kun få ordineret Østradiol DLF,
hvis dine symptomer er en alvorlig gene i din dagligdag.
Erfaring med behandling af kvinder over 65 år med Østradion DLF er
begrænset.
Østradiol DLF anvendes også til behandling af kræft i
blærehalskirtlen hos mænd.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE ØSTRADIOL DLF
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
SYGEHISTORIE OG REGELMÆSSIG LÆGEKONTROL
Brug af hormonsubstitutionsbehandling (HRT) medfører risici, som skal
overvejes inden det besluttes
om behandling skal påbegyndes,

Produkta apraksts

24. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ØSTRADIOL ”DLF”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
4330
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Østradiol ”DLF”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukken tablet indeholder estradiolhemihydrat 2 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
1 filmovertrukken tablet indeholder 67,5 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Udseende: Hvid, rund, hvælvet, filmovertrukken tablet uden delekærv,
diameter 6 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Gener ved utilstrækkelig østrogenproduktion. Prostatacancer.
Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne: 2-4 mg daglig.
Hos kvinder uden intakt uterus, kan Østradiol ”DLF” påbegyndes
en hvilken som helst dag.
Hos kvinder med intakt uterus som har amenorrhoea og som skal skifte
fra sekventielt HRT,
kan Østradiol ”DLF” behandling påbegyndes på femte
menstruationsdag og kun kombineret
med et progestagen i mindst 12-14 dage. Hvis der er skiftet fra en
kontinuerlig-kombinations
_dk_hum_07980_spc.doc_
_Side 1 af 13_
HRT, kan behandlingen med Østradiol ”DLF”, kombineret med et
progestagen, påbegyndes
en hvilken som helst dag. Typen og dosis af progestagen skulle
forebygge en
østrogeninduceret endometrie-hyperplasi (se også pkt. 4.4).
Med mindre der foreligger en tidligere diagnose på endometriose, er
det ikke anbefalet at give
progestagen til hysterektomerede kvinder.
Hvis patienten har glemt at tage en tablet, skal tabletten tages så
hurtigt som muligt inden der
er gået 12 timer. Hvis der er gået mere end 12 timer, skal den
glemte tablet kasseres. Det at
glemme en dosis kan for kvinder med intakt uterus forøge risikoen for
gennembrudsblødning
eller pletblødning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.

Kendt, tidligere brystcancer eller mistanke om brys