Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ESTRADIOL
Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS
G03CA03
ESTRADIOL
2 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1978-09-06
_1 _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ØSTRADIOL DLF 2 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER estradiol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOL- DER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirk- ninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Østradiol DLF 3. Sådan skal du tage Østradiol DLF 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Østradiol DLF er et hormonpræparat, som indeholder estradiol (østrogen). Tabletterne hjælper på det ubehag, som skyldes hormonmangel i overgangsalderen og somme tider tidligere. Disse symptomer kan være hedestigninger, svedeture, søvnforstyrrelser, nervøsitet, irritabilitet, hovedpine, lettere svimmelhed og irriteret blære. Du bør kun få ordineret Østradiol DLF, hvis dine symptomer er en alvorlig gene i din dagligdag. Erfaring med behandling af kvinder over 65 år med Østradion DLF er begrænset. Østradiol DLF anvendes også til behandling af kræft i blærehalskirtlen hos mænd. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ØSTRADIOL DLF Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. SYGEHISTORIE OG REGELMÆSSIG LÆGEKONTROL Brug af hormonsubstitutionsbehandling (HRT) medfører risici, som skal overvejes inden det besluttes om behandling skal påbegyndes, Lesen Sie das vollständige Dokument
24. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ØSTRADIOL ”DLF”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 4330 1. LÆGEMIDLETS NAVN Østradiol ”DLF” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 filmovertrukken tablet indeholder estradiolhemihydrat 2 mg. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1 filmovertrukken tablet indeholder 67,5 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Udseende: Hvid, rund, hvælvet, filmovertrukken tablet uden delekærv, diameter 6 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Gener ved utilstrækkelig østrogenproduktion. Prostatacancer. Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Voksne: 2-4 mg daglig. Hos kvinder uden intakt uterus, kan Østradiol ”DLF” påbegyndes en hvilken som helst dag. Hos kvinder med intakt uterus som har amenorrhoea og som skal skifte fra sekventielt HRT, kan Østradiol ”DLF” behandling påbegyndes på femte menstruationsdag og kun kombineret med et progestagen i mindst 12-14 dage. Hvis der er skiftet fra en kontinuerlig-kombinations _dk_hum_07980_spc.doc_ _Side 1 af 13_ HRT, kan behandlingen med Østradiol ”DLF”, kombineret med et progestagen, påbegyndes en hvilken som helst dag. Typen og dosis af progestagen skulle forebygge en østrogeninduceret endometrie-hyperplasi (se også pkt. 4.4). Med mindre der foreligger en tidligere diagnose på endometriose, er det ikke anbefalet at give progestagen til hysterektomerede kvinder. Hvis patienten har glemt at tage en tablet, skal tabletten tages så hurtigt som muligt inden der er gået 12 timer. Hvis der er gået mere end 12 timer, skal den glemte tablet kasseres. Det at glemme en dosis kan for kvinder med intakt uterus forøge risikoen for gennembrudsblødning eller pletblødning. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Kendt, tidligere brystcancer eller mistanke om brys Lesen Sie das vollständige Dokument