Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G03AA05
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI CISPLATIN DBL 50 MG /50 Mİ ENJEKTABL SOLÜSYON DAMAR IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Her flakon (50 mİ) 50 mg sisplatin içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, mannitol, enjeksiyonluk su, dilüe hidroklorik asit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Hacınız hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ __________________ BU KULLANMA TALIMATINDA: _L CISPLATIN DBL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. CISPLATIN DBL Y I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. CISPLATIN DBL NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ 5. _CISPLATIN DBL’NIN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. L.CİSPLATİN DBL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CISPLATIN DBL berrak ve renksiz konsantre çözeltidir. Kutu içinde 1 adet 50 mHik cam şişede bulunmaktadır. CISPLATIN DBL sitostatikler (hücrelerin bölünmelerini durduran) olarak adlandırılan ve kanser tedavisinde kullanılan bil ilaçtır. CISPLATIN DBL tek başına kullanılmakla beraber daha çok diğer sito statik ilaçlarla birlikte kullanılmaktadır. CISPLATIN DBL vücudunuzda belirli kanser tiplerine sebep olabilen hücreleri yok eder (testis tümörleri, yumurtalık tümörleri, baş ve boyun tümörleri, akciğer tümörleri, idrar kesesi tümörleri gibi). İstediğinizde doktorunuz sizi bilgilendirecektir. 2. CİSPLATİN DBL’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER CIS PLATİN DBL yalnızca kanser ilaçları kullanımında Izlasiet visu dokumentu
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CISPLATTN DBL 50 mg / 50 mİ Enjektabl Solüsyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 50 mİ infiizyon için konsantre çözelti: Sisplatin 50.00 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 450.00 mg Yardımcı maddeler için _6. Ve_ bakımz. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon Çözeltisi İçeren Flakon Konsantre çözelti berrak ve renksizdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Sisplatin, metastatik, non-seminomatöz germ hücreli karsinom, primer veya ileri evredeki ve refrakter över kanserleri, ileri evredeki ve refrakter mesane kanserleri ve baş-boyunun skuamöz hücreli kanserlerinde, Hodgkin ve non-Hodgkin lenfoma, nöroblastoma, sarkoma, mide, akciğer, ösofagus, serviks ve prostat kanserlerinde, miyeloma, melanoma, küçük hücreli akciğer kanserleri ve osteosarkomanm tedavisinde endikedir. Sisplatin metastatik testiküler kanser tedavisinde diğer antineoplastik ajanlar ile birlikte kombinasyon şeklinde endikedir. Sisplatinin vinblastin ve bleomisin ile kombinasyonunun oldukça etkili olduğu bildirilmiştir. Sisplatin akciğer karsinomunda da kombinasyon şeklinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler ve çocuklar: CISPLATIN DBL dozu primer hastalığa, beklenen reaksiyona, sisplatinin monoterapi için kullanılmasına ya da kombine kemoterapinin bir parçası olmasına bağlıdır. Genel doz şeması yetişkinlerin ve çocukların çoğu için geçerlidir. Monoterapi için aşağıdaki iki doz rejimi önerilmektedir: Her 3-4 haftada bir tek doz olarak 50-120 mg/m2 Her 3-4 haftada bir 5 gün süreyle 15-20 mg/m2/gün Eğer kombine kemoterapide kullanılıyorsa sisplatin dozu azaltılmalıdır. Tipik doz her 3-4 haftada bir 20 mg/m2 ya da daha fazladır. Bir sonraki tedavi kürü başlamadan önce uyanlar ve önlemler için bölüm 4.4’e bakınız. UYGULAMA ŞEKLI: CISPLATIN DBL kullanılmadan önce seyreltilmelidir (Bkz. Bölüm 6.6). Seyreltilmiş çöz Izlasiet visu dokumentu