ÖSTROLUTON AMPUL , 2 ADET

देश: तुर्की

भाषा: तुर्की

स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

थमां उपलब्ध:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ए.टी.सी कोड:

G03AA05

प्राधिकरण की तारीख:

1970-01-01

सूचना पत्रक

KULLANMA TALİMATI
CISPLATIN DBL 50 MG /50 Mİ ENJEKTABL SOLÜSYON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her flakon (50 mİ) 50 mg sisplatin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, mannitol, enjeksiyonluk su, dilüe hidroklorik asit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Hacınız hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
__________________
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_L CISPLATIN DBL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. CISPLATIN DBL Y I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. CISPLATIN DBL NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5. _CISPLATIN DBL’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
L.CİSPLATİN DBL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CISPLATIN DBL berrak ve renksiz konsantre çözeltidir.
Kutu içinde 1 adet 50 mHik cam
şişede bulunmaktadır.
CISPLATIN DBL sitostatikler (hücrelerin bölünmelerini durduran)
olarak adlandırılan ve
kanser tedavisinde kullanılan bil ilaçtır. CISPLATIN DBL tek
başına kullanılmakla beraber
daha çok diğer sito statik ilaçlarla birlikte kullanılmaktadır.
CISPLATIN DBL vücudunuzda belirli kanser tiplerine sebep olabilen
hücreleri yok eder
(testis tümörleri, yumurtalık tümörleri, baş ve boyun
tümörleri, akciğer tümörleri, idrar
kesesi tümörleri gibi).
İstediğinizde doktorunuz sizi bilgilendirecektir.
2. CİSPLATİN DBL’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
CIS PLATİN
DBL
yalnızca
kanser
ilaçları
kullanımında

उत्पाद विशेषताएं

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CISPLATTN DBL 50 mg / 50 mİ Enjektabl Solüsyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
50 mİ infiizyon için konsantre çözelti:
Sisplatin
50.00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
450.00 mg
Yardımcı maddeler için
_6. Ve_
bakımz.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon Çözeltisi İçeren Flakon
Konsantre çözelti berrak ve renksizdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Sisplatin, metastatik, non-seminomatöz germ hücreli karsinom, primer
veya ileri evredeki ve
refrakter
över
kanserleri,
ileri
evredeki
ve
refrakter
mesane
kanserleri
ve
baş-boyunun
skuamöz hücreli kanserlerinde, Hodgkin ve non-Hodgkin lenfoma,
nöroblastoma, sarkoma,
mide, akciğer, ösofagus, serviks ve prostat kanserlerinde, miyeloma,
melanoma, küçük hücreli
akciğer kanserleri ve osteosarkomanm tedavisinde endikedir.
Sisplatin
metastatik
testiküler
kanser
tedavisinde
diğer
antineoplastik
ajanlar
ile
birlikte
kombinasyon şeklinde endikedir.
Sisplatinin vinblastin ve bleomisin ile kombinasyonunun
oldukça etkili olduğu bildirilmiştir.
Sisplatin akciğer karsinomunda da kombinasyon şeklinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler ve çocuklar:
CISPLATIN DBL dozu primer hastalığa, beklenen reaksiyona,
sisplatinin monoterapi için
kullanılmasına ya da kombine kemoterapinin bir parçası olmasına
bağlıdır. Genel doz şeması
yetişkinlerin ve çocukların çoğu için geçerlidir.
Monoterapi için aşağıdaki iki doz rejimi önerilmektedir:
Her 3-4 haftada bir tek doz olarak 50-120 mg/m2
Her 3-4 haftada bir 5 gün süreyle 15-20 mg/m2/gün
Eğer kombine kemoterapide kullanılıyorsa sisplatin dozu
azaltılmalıdır. Tipik doz her 3-4
haftada bir 20 mg/m2 ya da daha fazladır.
Bir sonraki tedavi kürü başlamadan önce uyanlar ve önlemler için
bölüm 4.4’e bakınız.
UYGULAMA ŞEKLI:
CISPLATIN DBL kullanılmadan önce seyreltilmelidir (Bkz. Bölüm
6.6).
Seyreltilmiş çöz