Zyvoxid 20 mg/ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Šalis: Šveicarija

kalba: vokiečių

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-12-2023
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
25-10-2018

Veiklioji medžiaga:

linezolidum

Prieinama:

Pfizer AG

ATC kodas:

J01XX08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

linezolidum

Vaisto forma:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Sudėtis:

linezolidum 20 mg, saccharum 210.58 mg, acidum citricum, natrii citras anhydricus, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum, aspartamum 7 mg, xanthani gummi, mannitolum, E 211 2 mg, aromatica (Orange) cum ethanolum 0.2 mg et maltodextrinum, silica colloidalis anhydrica, aromatica (Pfefferminze), aromatica (Vanille) cum propylenglycolum et alcohol benzylicus et maltodextrinum, natrii chloridum, sorbitolum 8.76 mg, fructosum 3.36 mg, maltodextrinum, acidum glycyrrhizinicum, ammonii glycyrrhizas, triglycerida media, aromatica (Orangencrème) cum ethanolum et amylum modificatum et maltodextrinum, ad granulatum corresp. suspensio reconstituta 1 ml corresp. natrium 2.279 mg.

Klasė:

A

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Infektionskrankheiten

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2001-12-07

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Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Zyvoxid®
Was ist Zyvoxid und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Zyvoxid nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Zyvoxid Vorsicht geboten?
Darf Zyvoxid während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Zyvoxid?
Welche Nebenwirkungen kann Zyvoxid haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Zyvoxid enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Zyvoxid? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Zyvoxid®
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Pfizer AG
Was ist Zyvoxid und wann wird es angewendet?
Zyvoxid ist ein Antibiotikum, das den Wirkstoff Linezolid enthält und
gegen bakterielle
Infektionskrankheiten mit bestimmten Keimen wirksam ist. Zyvoxid darf
nur auf Verschreibung des Arztes
oder der Ärztin zur Behandlung von schweren, im Spital erworbenen
Lungenentzündungen, sowie
komplizierten Hautinfektionen und Weichteilinfektionen eingesetzt
werden, wenn andere Antibiotika gegen
diese Keime unwirksam sind.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zur
Behandlung Ihrer gegenwärtigen
Erkran
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                FACHINFORMATION
Zyvoxid®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Linezolid.
Hilfsstoffe:
Infusionslösung 2 mg/ml
Glucose-wasserfrei (45.7 mg/ml), Natriumcitrat (E331), wasserfreie
Zitronensäure (E330), Salzsäure
(E507), Natriumhydroxid (E524), Wasser für Injektionszwecke.
Filmtabletten 600 mg
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose (E460), Maisstärke,
Carboxymethylstärke-Natrium,
Hydroxypropylzellulose (E463), Magnesiumstearat (E572).
Filmüberzug: Hypromellose (E464), Macrogol 400, Titandioxid (E171),
Carnaubawachs (E903).
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 20 mg/ml
Saccharum 210.6 mg/ml, Mannitol (E421), Mikrokristalline Cellulose
(E460), Carmellose-Natrium
(E466), Aspartam (E951), modifizierte Stärke*, Sorbitol*, Fructose*,
Maltodextrin*, Hochdisperses
Siliciumdioxid wasserfrei (E551), Natriumcitrat wasserfrei (E331),
Xanthangummi (E415),
Zitronensäure (E330), Natriumchlorid, Conserv.: Natriumbenzoat
(E211); Aromatica, Vanillin und
Ethylvanillin.
* hergestellt aus gentechnisch verändertem Organismus Mais.
30 ml Suspension zum Einnehmen (6 Messlöffel à 5 ml) entsprechen
einer Einzeldosis von 600 mg
Linezolid und enthalten 6.32 g verwertbare Kohlenhydrate.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung: 1 ml enthält 2 mg Linezolid.
Filmtabletten: 1 Tablette enthält 600 mg Linezolid.
Weisse, länglich-ovale Filmtablette mit Prägung «LZD» auf der
einen und «600» auf der anderen
Seite.
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Nach
Rekonstitution mit 123 ml Wasser
enthält 1 ml Suspension 20 mg Linezolid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung erwachsener Patienten mit den folgenden Infektionen:
·Nosokomiale Pneumonien, sofern nachgewiesenermassen oder mit hoher
Wahrscheinlichkeit durch
gegen Linezolid empfindliche Stämme von Staphylococcus aureus oder
Streptococcus pneumoniae
verursacht. Die Erfahrung bei Infektionen durch Penicillin-resistente
Pneumokokken ist noch
beschränkt. Linezolid ist nicht wirksam gegen Gr
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

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