Zyvoxid 20 mg/ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Country: Switzerland

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
01-12-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
25-10-2018

Bahan aktif:

linezolidum

Boleh didapati daripada:

Pfizer AG

Kod ATC:

J01XX08

INN (Nama Antarabangsa):

linezolidum

Borang farmaseutikal:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Komposisi:

linezolidum 20 mg, saccharum 210.58 mg, acidum citricum, natrii citras anhydricus, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum, aspartamum 7 mg, xanthani gummi, mannitolum, E 211 2 mg, aromatica (Orange) cum ethanolum 0.2 mg et maltodextrinum, silica colloidalis anhydrica, aromatica (Pfefferminze), aromatica (Vanille) cum propylenglycolum et alcohol benzylicus et maltodextrinum, natrii chloridum, sorbitolum 8.76 mg, fructosum 3.36 mg, maltodextrinum, acidum glycyrrhizinicum, ammonii glycyrrhizas, triglycerida media, aromatica (Orangencrème) cum ethanolum et amylum modificatum et maltodextrinum, ad granulatum corresp. suspensio reconstituta 1 ml corresp. natrium 2.279 mg.

Kelas:

A

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Infektionskrankheiten

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2001-12-07

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Information für Patientinnen und Patienten
Zyvoxid®
Was ist Zyvoxid und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Zyvoxid nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Zyvoxid Vorsicht geboten?
Darf Zyvoxid während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Zyvoxid?
Welche Nebenwirkungen kann Zyvoxid haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Zyvoxid enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Zyvoxid? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Zyvoxid®
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Pfizer AG
Was ist Zyvoxid und wann wird es angewendet?
Zyvoxid ist ein Antibiotikum, das den Wirkstoff Linezolid enthält und
gegen bakterielle
Infektionskrankheiten mit bestimmten Keimen wirksam ist. Zyvoxid darf
nur auf Verschreibung des Arztes
oder der Ärztin zur Behandlung von schweren, im Spital erworbenen
Lungenentzündungen, sowie
komplizierten Hautinfektionen und Weichteilinfektionen eingesetzt
werden, wenn andere Antibiotika gegen
diese Keime unwirksam sind.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zur
Behandlung Ihrer gegenwärtigen
Erkran
                                
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Ciri produk

                                FACHINFORMATION
Zyvoxid®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Linezolid.
Hilfsstoffe:
Infusionslösung 2 mg/ml
Glucose-wasserfrei (45.7 mg/ml), Natriumcitrat (E331), wasserfreie
Zitronensäure (E330), Salzsäure
(E507), Natriumhydroxid (E524), Wasser für Injektionszwecke.
Filmtabletten 600 mg
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose (E460), Maisstärke,
Carboxymethylstärke-Natrium,
Hydroxypropylzellulose (E463), Magnesiumstearat (E572).
Filmüberzug: Hypromellose (E464), Macrogol 400, Titandioxid (E171),
Carnaubawachs (E903).
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 20 mg/ml
Saccharum 210.6 mg/ml, Mannitol (E421), Mikrokristalline Cellulose
(E460), Carmellose-Natrium
(E466), Aspartam (E951), modifizierte Stärke*, Sorbitol*, Fructose*,
Maltodextrin*, Hochdisperses
Siliciumdioxid wasserfrei (E551), Natriumcitrat wasserfrei (E331),
Xanthangummi (E415),
Zitronensäure (E330), Natriumchlorid, Conserv.: Natriumbenzoat
(E211); Aromatica, Vanillin und
Ethylvanillin.
* hergestellt aus gentechnisch verändertem Organismus Mais.
30 ml Suspension zum Einnehmen (6 Messlöffel à 5 ml) entsprechen
einer Einzeldosis von 600 mg
Linezolid und enthalten 6.32 g verwertbare Kohlenhydrate.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung: 1 ml enthält 2 mg Linezolid.
Filmtabletten: 1 Tablette enthält 600 mg Linezolid.
Weisse, länglich-ovale Filmtablette mit Prägung «LZD» auf der
einen und «600» auf der anderen
Seite.
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Nach
Rekonstitution mit 123 ml Wasser
enthält 1 ml Suspension 20 mg Linezolid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung erwachsener Patienten mit den folgenden Infektionen:
·Nosokomiale Pneumonien, sofern nachgewiesenermassen oder mit hoher
Wahrscheinlichkeit durch
gegen Linezolid empfindliche Stämme von Staphylococcus aureus oder
Streptococcus pneumoniae
verursacht. Die Erfahrung bei Infektionen durch Penicillin-resistente
Pneumokokken ist noch
beschränkt. Linezolid ist nicht wirksam gegen Gr
                                
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