Šalis: Belgija
kalba: olandų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cetirizinedihydrochloride 1 mg/ml
UCB Pharma SA-NV
R06AE07
Cetirizine Dihydrochloride
1 mg/ml
Drank
Cetirizinedihydrochloride 1 mg/ml
Oraal gebruik
Cetirizine
CTI-code: 154673-05 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05413787998999 - CNK-code: 1001528 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 154673-01 - De grootte van de verpakking: 60 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 154673-02 - De grootte van de verpakking: 75 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 154673-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 154673-04 - De grootte van de verpakking: 150 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1991-06-25
Zyrtec 1 mg/ml, drank UCB Pharma SA IE/H/0209/001-003/II/43 1/8 BIJSLUITER GENEESMIDDEL OP MEDISCH VOORSCHRIFT Zyrtec 1 mg/ml, drank UCB Pharma SA IE/H/0209/001-003/II/43 2/8 Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker ZYRTEC 1 MG/ML DRANK Cetirizine dihydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Zyrtec en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Zyrtec niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Zyrtec in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Zyrtec? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ZYRTEC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Cetirizine dihydrochloride is de werkzame stof van Zyrtec. Zyrtec is een anti-allergisch geneesmiddel. Bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder is Zyrtec 1 mg/ml drank geïndiceerd voor: - de verlichting van neus- en oogklachten die verband houden met seizoensgebonden en nietseizoensgebonden allergische rhinitis. - de verlichting van urticaria. 2. WANNEER MAG U ZYRTEC NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U ZYRTEC NIET INNEMEN? - Wanneer u een ernstige nierziekte heeft die dialyse vereist; - U bent allergisch voor cetirizine dihydrochloride, voor hydroxyzine, voor piperazine afgeleiden (nauw verwante werkzame stoffen van andere geneesmiddelen) of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET ZYRTEC? Neem contact op Perskaitykite visą dokumentą
Zyrtec 1 mg/ml, drank UCB Pharma SA IE/H/0209/001-003/II/43 Jun 2022 1/12 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Zyrtec 1 mg/ml, drank UCB Pharma SA IE/H/0209/001-003/II/43 Jun 2022 2/12 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zyrtec 1 mg/ml drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml drank bevat 1 mg cetirizine dihydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: - één ml drank bevat 450 mg sorbitol (oplossing 70%, niet gekristalliseerd) - één ml drank bevat 1,35 mg methylparahydroxybenzoaat - één ml drank bevat 0,15 mg propylparahydroxybenzoaat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank Heldere en kleurloze vloeistof met een licht zoete bananensmaak. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Cetirizine dihydrochloride 1 mg/ml drank is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder: - ter verlichting van neusklachten en oogklachten bij seizoensgebonden en niet- seizoensgebonden allergische rhinitis. - ter verlichting van symptomen van chronische idiopathische urticaria. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Eenmaal daags 10 mg (10 ml drank (2 volle maatlepeltjes)). Speciale populaties _Ouderen_ Gegevens wijzen er niet op dat bij ouderen met een normale nierfunctie de dosis moet worden verlaagd. _Nierfunctiestoornis_ Er zijn geen gegevens beschikbaar die de ratio werkzaamheid/veiligheid onderbouwen bij patiënten met een nierfunctiestoornis. Omdat cetirizine voornamelijk via de nieren wordt uitgescheiden (zie rubriek 5.2) moeten in gevallen waar geen alternatieve behandeling kan Zyrtec 1 mg/ml, drank UCB Pharma SA IE/H/0209/001-003/II/43 Jun 2022 3/12 worden toegepast, de doseringsintervallen individueel worden aangepast overeenkomstig de nierfunctie. Voor het aanpassen van de dosis wordt verwezen naar onderstaande tabel. Doseringsaanpassingen bij volwassen patiënten met een nierfunctiestoornis Groep Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) (ml/min) Dosering en frequentie Normale nierfunctie 90 10 mg eenmaal per Perskaitykite visą dokumentą