Zyrtec 1 mg/ml or. opl.

국가: 벨기에

언어: 네덜란드어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Cetirizinedihydrochloride 1 mg/ml

제공처:

UCB Pharma SA-NV

ATC 코드:

R06AE07

INN (국제 이름):

Cetirizine Dihydrochloride

복용량:

1 mg/ml

약제 형태:

Drank

구성:

Cetirizinedihydrochloride 1 mg/ml

관리 경로:

Oraal gebruik

치료 영역:

Cetirizine

제품 요약:

CTI-code: 154673-05 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05413787998999 - CNK-code: 1001528 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 154673-01 - De grootte van de verpakking: 60 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 154673-02 - De grootte van de verpakking: 75 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 154673-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 154673-04 - De grootte van de verpakking: 150 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

승인 상태:

Gecommercialiseerd: Nee

승인 날짜:

1991-06-25

환자 정보 전단

Zyrtec 1 mg/ml, drank
UCB Pharma SA
IE/H/0209/001-003/II/43
1/8
BIJSLUITER
GENEESMIDDEL OP MEDISCH VOORSCHRIFT
Zyrtec 1 mg/ml, drank
UCB Pharma SA
IE/H/0209/001-003/II/43
2/8
Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker
ZYRTEC 1 MG/ML DRANK
Cetirizine dihydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zyrtec en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Zyrtec niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Zyrtec in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Zyrtec?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZYRTEC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Cetirizine dihydrochloride is de werkzame stof van Zyrtec.
Zyrtec is een anti-allergisch geneesmiddel.
Bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder is Zyrtec 1 mg/ml
drank geïndiceerd voor:
-
de verlichting van neus- en oogklachten die verband houden met
seizoensgebonden en
nietseizoensgebonden allergische rhinitis.
-
de verlichting van urticaria.
2.
WANNEER MAG U ZYRTEC NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U ZYRTEC NIET INNEMEN?
-
Wanneer u een ernstige nierziekte heeft die dialyse vereist;
-
U bent allergisch voor cetirizine dihydrochloride, voor hydroxyzine,
voor piperazine
afgeleiden (nauw verwante werkzame stoffen van andere geneesmiddelen)
of voor een van
de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET ZYRTEC?
Neem contact op

제품 특성 요약

Zyrtec 1 mg/ml, drank
UCB Pharma SA
IE/H/0209/001-003/II/43
Jun 2022
1/12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Zyrtec 1 mg/ml, drank
UCB Pharma SA
IE/H/0209/001-003/II/43
Jun 2022
2/12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zyrtec 1 mg/ml drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml drank bevat 1 mg cetirizine dihydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect:
- één ml drank bevat 450 mg sorbitol (oplossing 70%, niet
gekristalliseerd)
- één ml drank bevat 1,35 mg methylparahydroxybenzoaat
- één ml drank bevat 0,15 mg propylparahydroxybenzoaat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank
Heldere en kleurloze vloeistof met een licht zoete bananensmaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cetirizine
dihydrochloride
1 mg/ml
drank
is
geïndiceerd
voor
gebruik
bij
volwassenen
en
kinderen van 2 jaar en ouder:
-
ter verlichting van neusklachten en oogklachten bij seizoensgebonden
en niet-
seizoensgebonden allergische rhinitis.
-
ter verlichting van symptomen van chronische idiopathische urticaria.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eenmaal daags 10 mg (10 ml drank (2 volle maatlepeltjes)).
Speciale populaties
_Ouderen_
Gegevens wijzen er niet op dat bij ouderen met een normale nierfunctie
de dosis moet worden
verlaagd.
_Nierfunctiestoornis_
Er zijn geen gegevens beschikbaar die de ratio werkzaamheid/veiligheid
onderbouwen bij
patiënten met een nierfunctiestoornis. Omdat cetirizine voornamelijk
via de nieren wordt
uitgescheiden (zie rubriek 5.2) moeten in gevallen waar geen
alternatieve behandeling kan
Zyrtec 1 mg/ml, drank
UCB Pharma SA
IE/H/0209/001-003/II/43
Jun 2022
3/12
worden toegepast, de doseringsintervallen individueel worden aangepast
overeenkomstig de
nierfunctie. Voor het aanpassen van de dosis wordt verwezen naar
onderstaande tabel.
Doseringsaanpassingen bij volwassen patiënten met een
nierfunctiestoornis
Groep
Geschatte glomerulaire
filtratiesnelheid (eGFR)
(ml/min)
Dosering en frequentie
Normale nierfunctie
90
10 mg eenmaal per