Šalis: Europos Sąjunga
kalba: prancūzų
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
olanzapine
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
Psycholeptiques
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine est indiqué pour le traitement de la schizophrénie. L'Olanzapine est efficace dans le maintien de l'amélioration clinique au cours de la poursuite de la thérapie chez les patients qui ont montré une première réponse au traitement. L'Olanzapine est indiquée pour le traitement de la forme modérée à sévère de l'épisode maniaque. Chez les patients dont l'épisode maniaque a répondu à l'olanzapine traitement, l'olanzapine est indiquée pour la prévention des récidives chez les patients atteints de trouble bipolaire.
Revision: 31
Autorisé
2000-02-03
41 B. NOTICE 42 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ZYPREXA VELOTAB 5 MG, COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES ZYPREXA VELOTAB 10 MG, COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES ZYPREXA VELOTAB 15 MG, COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES ZYPREXA VELOTAB 20 MG, COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES olanzapine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que ZYPREXA VELOTAB et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZYPREXA VELOTAB 3. Comment prendre ZYPREXA VELOTAB 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ZYPREXA VELOTAB 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ZYPREXA VELOTAB ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ZYPREXA VELOTAB contient la substance active olanzapine. ZYPREXA VELOTAB appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes : • La schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels qu’entendre, voir et sentir des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues. • Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un état d’excitation ou d’euphorie. Il a été démontré que ZYP Perskaitykite visą dokumentą
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ZYPREXA VELOTAB 5 mg comprimés orodispersibles ZYPREXA VELOTAB 10 mg comprimés orodispersibles ZYPREXA VELOTAB 15 mg comprimés orodispersibles ZYPREXA VELOTAB 20 mg comprimés orodispersibles 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE ZYPREXA VELOTAB 5 mg comprimés orodispersibles Chaque comprimé orodispersible contient 5 mg d’olanzapine. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé orodispersible contient 0,60 mg d’aspartam (E951), 0,1125 mg de parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), 0,0375 mg de parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217). ZYPREXA VELOTAB 10 mg comprimés orodispersibles Chaque comprimé orodispersible contient 10 mg d’olanzapine. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé orodispersible contient 0,80 mg d’aspartam (E951), 0,15 mg de parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), 0,05 mg de parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217). ZYPREXA VELOTAB 15 mg comprimés orodispersibles Chaque comprimé orodispersible contient 15 mg d’olanzapine. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé orodispersible contient 1,20 mg d’aspartam (E951), 0,225 mg de parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), 0,075 mg de parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217). ZYPREXA VELOTAB 20 mg comprimés orodispersibles Chaque comprimé orodispersible contient 20 mg d’olanzapine. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé orodispersible contient 1,60 mg d’aspartam (E951), 0,30 mg de parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), 0,10 mg de parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible Lyophilisat oral jaune et rond, préparation à dissolution rapide, qui peut être placé dans la bouche ou alternativement être dissous dans de l'eau ou dans tout autre boisson adaptée avant administration. 3 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES _Adultes _ L’olanzapine est indiquée d Perskaitykite visą dokumentą