ZOVIRAX 50MG/G Krém

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

4127 ACIKLOVIR

Prieinama:

Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array

ATC kodas:

D06BB03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

4127 ACIKLOVIR

Dozė:

50MG/G

Vaisto forma:

Krém

Vartojimo būdas:

Kožní podání

Recepto tipas:

OTC Array

Gydymo sritis:

ACIKLOVIR

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0208356 Velikost balení: 1X2G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208357 Velikost balení: 1X2G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103066 Velikost balení: 1X2G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0090020 Velikost balení: 10GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013771 Velikost balení: 2GM-VÍC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103065 Velikost balení: 1X2G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122997 Velikost balení: 1X2GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0090019 Velikost balení: 2GM-TUB Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2024-05-17

Pakuotės lapelis

1
sp.zn. sukls210432/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ZOVIRAX 50 MG/G
KRÉM
aciklovir
PŘEČTĚT
E
SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
▪
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
▪
Pokud
se
u Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
▪
Pokud se do 10 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Zovirax a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zovirax používat
3.
Jak se Zovirax používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Zovirax uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ZOVIRAX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Zovirax obsahuje aciklovir a používá se k léčbě
oparů na rtech a obličeji ve stadiu svědění,
pálení nebo puchýřků. Klinické studie ukázaly, že včasná
léčba tímto přípravkem zastaví tvorbu oparu.
Jestliže se opar již objevil, léčba tímto přípravkem urychlí
jeho hojení.
Přípravek mohou používat dospělí, dospívající i děti.
INFORMACE O OPARU:
Opar je infekční onemocnění vyvolané virem _ Herpes simplex_
(HSV), který je normálně uložen
v nervových zakončeních ve rtech a v okolních tkáních. Není to
stejný virus, který vyvolává genitální
herpetické infekce.
K první infekci dojde obvykle v dětském věku, pravděpodobně
polibkem s infikovaným člověkem.
Virus přejde kůží po nervových dra

Prekės savybės

1
sp.zn. sukls210432/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ZOVIRAX 50
MG/G KRÉM
2.
KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden gram krému obsahuje 50 mg acikloviru.
Pomocné látky se známým účinkem: propylenglykol,
cetylstearylalkohol.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Krém.
Popis přípravku: bílý nebo téměř bílý homogenní jemný
krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Zovirax, krém na opary, se používá k léčbě infekcí vyvolaných
virem _ Herpes simplex_,
projevujících se opary na rtech a obličeji (recidivující herpes
labialis).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
U
DOSPĚLÝCH A DĚTÍ
:
Zovirax se nanáší v tenké vrstvě, optimálně již v
prodromálním stadiu, a to na postižené místo
a půlcentimetrový lem okolní zdravé kůže. Obvykle se aplikuje
pětkrát denně v přibližně
čtyřhodinových intervalech (s výjimkou noci). Léčba může
začít i později ve stadiu papul
nebo puchýřků.
Léčba má trvat 4 dny. Nenastane-li zlepšení, je možné v
léčbě pokračovat ještě dalších 6 dnů.
Přetrvávají-li příznaky i po 10 dnech léčby, je nutné
kontaktovat lékaře.
ZPŮSOB PODÁNÍ
Pouze kožní podání.
Před nanesením krému na postižené místo i potom je nutné si
umýt ruce. Při nanášení je třeba
se vyvarovat tření postiženého místa nebo doteků okolní tkáně
kapesníkem. Vyloučí se tak
zhoršení nebo přenos infekce na jiné místo.
2
PORUCHOU FUNKCE JATER NEBO LEDVIN
I když hlavní eliminační cesta acikloviru je renální,
systémová absorpce po lokálním podání
je zanedbatelná. U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater
nejsou proto nutná žádná
opatření.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku, valaciklovir nebo na kteroukoli
pomocnou látku uvedenou
v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Krém na opary Zovirax se používá pouze na opary v oblasti úst a
obličeje. Nedoporučuje se