País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4127 ACIKLOVIR
Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array
D06BB03
4127 ACIKLOVIR
50MG/G
Krém
Kožní podání
OTC Array
ACIKLOVIR
Kód SÚKL: 0208356 Velikost balení: 1X2G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208357 Velikost balení: 1X2G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103066 Velikost balení: 1X2G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0090020 Velikost balení: 10GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013771 Velikost balení: 2GM-VÍC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103065 Velikost balení: 1X2G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122997 Velikost balení: 1X2GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0090019 Velikost balení: 2GM-TUB Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 sp.zn. sukls210432/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ZOVIRAX 50 MG/G KRÉM aciklovir PŘEČTĚT E SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. ▪ Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. ▪ Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. ▪ Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. ▪ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. ▪ Pokud se do 10 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Zovirax a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zovirax používat 3. Jak se Zovirax používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Zovirax uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ZOVIRAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Zovirax obsahuje aciklovir a používá se k léčbě oparů na rtech a obličeji ve stadiu svědění, pálení nebo puchýřků. Klinické studie ukázaly, že včasná léčba tímto přípravkem zastaví tvorbu oparu. Jestliže se opar již objevil, léčba tímto přípravkem urychlí jeho hojení. Přípravek mohou používat dospělí, dospívající i děti. INFORMACE O OPARU: Opar je infekční onemocnění vyvolané virem _ Herpes simplex_ (HSV), který je normálně uložen v nervových zakončeních ve rtech a v okolních tkáních. Není to stejný virus, který vyvolává genitální herpetické infekce. K první infekci dojde obvykle v dětském věku, pravděpodobně polibkem s infikovaným člověkem. Virus přejde kůží po nervových dra Leer el documento completo
1 sp.zn. sukls210432/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ZOVIRAX 50 MG/G KRÉM 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram krému obsahuje 50 mg acikloviru. Pomocné látky se známým účinkem: propylenglykol, cetylstearylalkohol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Krém. Popis přípravku: bílý nebo téměř bílý homogenní jemný krém. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Zovirax, krém na opary, se používá k léčbě infekcí vyvolaných virem _ Herpes simplex_, projevujících se opary na rtech a obličeji (recidivující herpes labialis). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ U DOSPĚLÝCH A DĚTÍ : Zovirax se nanáší v tenké vrstvě, optimálně již v prodromálním stadiu, a to na postižené místo a půlcentimetrový lem okolní zdravé kůže. Obvykle se aplikuje pětkrát denně v přibližně čtyřhodinových intervalech (s výjimkou noci). Léčba může začít i později ve stadiu papul nebo puchýřků. Léčba má trvat 4 dny. Nenastane-li zlepšení, je možné v léčbě pokračovat ještě dalších 6 dnů. Přetrvávají-li příznaky i po 10 dnech léčby, je nutné kontaktovat lékaře. ZPŮSOB PODÁNÍ Pouze kožní podání. Před nanesením krému na postižené místo i potom je nutné si umýt ruce. Při nanášení je třeba se vyvarovat tření postiženého místa nebo doteků okolní tkáně kapesníkem. Vyloučí se tak zhoršení nebo přenos infekce na jiné místo. 2 PORUCHOU FUNKCE JATER NEBO LEDVIN I když hlavní eliminační cesta acikloviru je renální, systémová absorpce po lokálním podání je zanedbatelná. U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater nejsou proto nutná žádná opatření. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku, valaciklovir nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Krém na opary Zovirax se používá pouze na opary v oblasti úst a obličeje. Nedoporučuje se Leer el documento completo