Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
toltrazuril
Vetpharma Animal Health, S.L.
QP51BC01
toltrazuril
50 mg/ml
Oral suspension
natriumbensoat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; toltrazuril 50 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Svin
Toltrazuril
Förpacknings: Plastflaska, 1 liter; Plastflaska, 250 ml; Plastflaska, 15 x 250 ml; Plastflaska, 100 ml
Godkänd
2013-11-28
BIPACKSEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Zorabel vet 50 mg/ml, oral suspension för svin 2. SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: toltrazuril 50 mg HJÄLPÄMNEN: Natriumbensoat (E211) 2,1 mg Natriumpropionat (E281) 2,1 mg Vit eller gulaktig suspension. 3. DJURSLAG Svin (spädgris, 3-5 dagar gamla). 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Förebyggande av tecken på koccidios (diarré orsakad av koccidier) hos spädgrisar (3-5 dagar gamla) i besättningar där koccidios orsakad av _Isospora suis_ tidigare konstaterats. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen. 6. SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda varningar: Som med alla antiparasitmedel, kan frekvent och upprepad användning av antiprotozoiska medel i samma grupp av aktiva substanser och underdosering (som kan orsakas av underskattning av kroppsvikten) leda till utveckling av resistens. Det rekommenderas att behandla alla spädgrisar i en kull. Hygieniska åtgärder kan minska risken för koccidios hos grisar. Det rekommenderas därför att samtidigt förbättra hygienen i lokalerna, särskilt med avseende på torrhet och renhet. För att uppnå maximal nytta, bör djuren behandlas före förväntat utbrott av kliniska tecken, d.v.s. i prepatentsperioden. För att förändra förloppet av en etablerad klinisk koccidieinfektion, hos individuella djur som redan visat tecken på diarré, kan ytterligare understödjande behandling komma att behövas. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Personer med känd överkänslighet mot toltrazuril eller mot något av hjälpämnena bör undvika kontakt med läkemedlet. Undvik hud-och ögonkontakt med läkemedlet. Vid oavsiktlig exponering, skölj omedelbart bort stänk på huden eller i ögonen med vatten. Ät inte, drick inte och rök inte medan du använder läkemedlet. Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner: Inga kända, det förekommer t.ex. inga interaktioner när läkemedlet kombi Perskaitykite visą dokumentą
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Zorabel vet 50 mg/ml oral suspension för svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller : AKTIV SUBSTANS: Toltrazuril 50 mg HJÄLPÄMNE(N): KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET Natriumbensoat (E 211) 2.1 mg Natriumpropionat (E 281) 2.1 mg Natriumdocusat Simetikon emulsion Bentonit Citronsyra, vattenfri Xantangummi Propylenglykol Renat vatten Vit eller gulaktig suspension. 3. KLINISKA UPPGIFTER 3.1 DJURSLAG Svin (spädgris, 3-5 dagar gamla). 3.2 INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG Förebyggande av kliniska tecken på koccidios hos spädgrisar (3-5 dagar gamla) i besättningar där koccidios orsakad av _Isospora suis _ tidigare konstaterats. 3.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen. 3.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Frekvent och upprepad användning av de antiprotozoiska medel i samma grupp av aktiva substanser och underdosering, som kan vara på grund av underskattning av kroppsvikten, kan, i likhet med alla antiparasitiska medel, leda till utveckling av resistens. Det rekommenderas att behandla alla spädgrisar i en kull. Hygieniska åtgärder kan minska risken för koccidios hos grisar. Det rekommenderas därför att samtidigt förbättra hygienen i lokalerna, särskilt med avseende på torrhet och renhet. För att uppnå maximal nytta, bör djuren behandlas före förväntat utbrott av kliniska tecken, d.v.s. i prepatentsperioden. För att förändra förloppet av en etablerad klinisk koccidieinfektion, hos individuella djur som redan visat tecken på diarré, kan ytterligare understödjande behandling komma att behövas. 3.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Personer med känd överkänslighet mot toltrazuril eller mot något av hjälpämnena Perskaitykite visą dokumentą