Zorabel vet 50 mg/ml Oral suspension

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

toltrazuril

Commercializzato da:

Vetpharma Animal Health, S.L.

Codice ATC:

QP51BC01

INN (Nome Internazionale):

toltrazuril

Dosaggio:

50 mg/ml

Forma farmaceutica:

Oral suspension

Composizione:

natriumbensoat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; toltrazuril 50 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Gruppo terapeutico:

Svin

Area terapeutica:

Toltrazuril

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Plastflaska, 1 liter; Plastflaska, 250 ml; Plastflaska, 15 x 250 ml; Plastflaska, 100 ml

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2013-11-28

Foglio illustrativo

BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Zorabel vet 50 mg/ml, oral suspension för svin
2.
SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
toltrazuril 50 mg
HJÄLPÄMNEN:
Natriumbensoat (E211)
2,1 mg
Natriumpropionat (E281)
2,1 mg
Vit eller gulaktig suspension.
3.
DJURSLAG
Svin (spädgris, 3-5 dagar gamla).
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Förebyggande av tecken på koccidios (diarré orsakad av koccidier)
hos spädgrisar (3-5 dagar gamla) i
besättningar där koccidios orsakad av
_Isospora suis_
tidigare konstaterats.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot några
hjälpämnen.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
Som med alla antiparasitmedel, kan frekvent och upprepad användning
av antiprotozoiska medel i
samma grupp av aktiva substanser och underdosering (som kan orsakas av
underskattning av
kroppsvikten) leda till utveckling av resistens.
Det rekommenderas att behandla alla spädgrisar i en kull.
Hygieniska åtgärder kan minska risken för koccidios hos grisar. Det
rekommenderas därför att
samtidigt förbättra hygienen i lokalerna, särskilt med avseende på
torrhet och renhet.
För att uppnå maximal nytta, bör djuren behandlas före förväntat
utbrott av kliniska tecken, d.v.s. i
prepatentsperioden.
För att förändra förloppet av en etablerad klinisk
koccidieinfektion, hos individuella djur som redan
visat tecken på diarré, kan ytterligare understödjande behandling
komma att behövas.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet
till djur:
Personer med känd överkänslighet mot toltrazuril eller mot något
av hjälpämnena bör undvika kontakt
med läkemedlet.
Undvik hud-och ögonkontakt med läkemedlet.
Vid oavsiktlig exponering, skölj omedelbart bort stänk på huden
eller i ögonen med vatten.
Ät inte, drick inte och rök inte medan du använder läkemedlet.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Inga kända, det förekommer t.ex. inga interaktioner när läkemedlet
kombi

Scheda tecnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Zorabel vet 50 mg/ml oral suspension för svin
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller :
AKTIV SUBSTANS:
Toltrazuril 50 mg
HJÄLPÄMNE(N):
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM
INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT
ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
Natriumbensoat (E 211)
2.1 mg
Natriumpropionat (E 281)
2.1 mg
Natriumdocusat
Simetikon emulsion
Bentonit
Citronsyra, vattenfri
Xantangummi
Propylenglykol
Renat vatten
Vit eller gulaktig suspension.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Svin (spädgris, 3-5 dagar gamla).
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
Förebyggande av kliniska tecken på koccidios hos spädgrisar (3-5
dagar gamla) i besättningar där
koccidios orsakad av
_Isospora suis _
tidigare konstaterats.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot några
hjälpämnen.
3.4 SÄRSKILDA VARNINGAR
Frekvent och upprepad användning av de antiprotozoiska medel i samma
grupp av aktiva substanser
och underdosering, som kan vara på grund av underskattning av
kroppsvikten, kan, i likhet med alla
antiparasitiska medel, leda till utveckling av resistens.
Det rekommenderas att behandla alla spädgrisar i en kull.
Hygieniska åtgärder kan minska risken för koccidios hos grisar. Det
rekommenderas därför att
samtidigt förbättra hygienen i lokalerna, särskilt med avseende på
torrhet och renhet.
För att uppnå maximal nytta, bör djuren behandlas före förväntat
utbrott av kliniska tecken, d.v.s. i
prepatentsperioden.
För att förändra förloppet av en etablerad klinisk
koccidieinfektion, hos individuella djur som redan
visat tecken på diarré, kan ytterligare understödjande behandling
komma att behövas.
3.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Personer med känd överkänslighet mot toltrazuril eller mot något
av hjälpämnena