Zopiclon "Stada" 7,5 mg filmovertrukne tabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

ZOPICLON

Prieinama:

STADA Arzneimittel AG

ATC kodas:

N05CF01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

zopiclone

Dozė:

7,5 mg

Vaisto forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2006-03-03

Pakuotės lapelis

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZOPICLON STADA 7,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
zopiclon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Zopiclon STADA til dig personligt. Lad derfor
være med at give
det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer,
som du har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her (se pkt. 4).
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Zopiclon STADA
3.
Sådan skal du tage Zopiclon STADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Zopiclon tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes cyclopyrroloner.
Det har virkninger, der
minder om benzodiazepiner. Du bør kun anvende benzodiazepiner eller
benzodiazepinlignende stoffer, hvis du lider af alvorlige
søvnforstyrrelser, som giver store
problemer.
Zopiclon, der er det aktive stof i Zopiclon STADA, er et sløvende
hypnotisk lægemiddel
(sovemiddel). Det fremmer søvnen og anvendes til kort-tidsbehandling
af søvnløshed.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DE BEGYNDER AT TAGE ZOPICLON STADA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
indlægsseddel. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE ZOPICLON STADA
-
hvis du er (allergisk) over for zopiclon eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette
lægemiddel (se afsnit 6)
-
hvis du lider af nogle af følgende sygdomme:
- en alvorlig muskellidelse, myasthenia gravis, der er en autoimmun
sygdom
- alvorligt åndedrætsbesvær (en tilstand hvor iltudvekslingen i
lungerne ikke er
tilstrækkelig)
- søvnapnø (en søvnforstyrrelse, der er karakteriseret ved pauser i
åndedrættet mens
man sover)
2

Prekės savybės

31. JANUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZOPICLON ”STADA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22708
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zopiclon ”STADA”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder 7,5 mg zopiclon.
Hjælpestof: Hver filmovertrukket tablet indeholder 30,8 mg
lactosemonohydrat.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet.
Hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter. De filmovertrukne
tabletter er mærket
“ZOC 7,5” på den ene side og har delekærv på begge sider. De
filmovertrukne tabletter
kan deles i 2 lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Korttidsbehandling af insomni.
Benzodiazepiner eller benzodiazepin-lignende stoffer er kun indiceret,
når lidelsen er
alvorlig, invaliderende eller udsætter patienten for udtalte
problemer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandling med zopiclon bør være så kortvarig som mulig.
Perioden for behandlingen bør generelt variere mellem nogle få dage
til 2 uger, med et
maksimum på 4 uger, inklusive nedtrapning. I visse tilfælde kan det
være nødvendigt at
_dk_hum_37443_spc.doc_
_Side 1 af 10_
forlænge behandlingen til ud over den maksimale periode. Hvis dette
er tilfældet, bør det
kun ske efter en ny vurdering af patientens tilstand.
_Voksne_
Den anbefalede dosis er en zopiclon tablet (7,5 mg). Denne dosis bør
ikke overskrides.
Zopiclon STADA bør tages umiddelbart før sengetid.
_Ældre_
Ældre patienter bør starte med en dosis på 3,75 mg, dvs. en halv
tablet.
_Patienter med nedsat leverfunktion eller kronisk
respirationsinsufficiens_
Behandling bør starte med en dosis på 3,75 mg, dvs. en halv tablet.
_Nyreinsufficiens_
Selvom ingen akkumulering af zopiclon eller dets metabolitter er
blevet fundet i patienter
med nedsat nyrefunktion, anbefales det at begynde behandlingen af
disse patienter med en
dosis på 3,75 mg.
Tabletten kan deles på følgende måde:
- Læg tabletten på et bord
- Tag den venstre og højre tommelfinger eller pegefinger