Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ZOPICLON
STADA Arzneimittel AG
N05CF01
zopiclone
7,5 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2006-03-03
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ZOPICLON STADA 7,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER zopiclon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Zopiclon STADA til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her (se pkt. 4). Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Zopiclon STADA 3. Sådan skal du tage Zopiclon STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Zopiclon tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes cyclopyrroloner. Det har virkninger, der minder om benzodiazepiner. Du bør kun anvende benzodiazepiner eller benzodiazepinlignende stoffer, hvis du lider af alvorlige søvnforstyrrelser, som giver store problemer. Zopiclon, der er det aktive stof i Zopiclon STADA, er et sløvende hypnotisk lægemiddel (sovemiddel). Det fremmer søvnen og anvendes til kort-tidsbehandling af søvnløshed. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ZOPICLON STADA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne indlægsseddel. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ZOPICLON STADA - hvis du er (allergisk) over for zopiclon eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (se afsnit 6) - hvis du lider af nogle af følgende sygdomme: - en alvorlig muskellidelse, myasthenia gravis, der er en autoimmun sygdom - alvorligt åndedrætsbesvær (en tilstand hvor iltudvekslingen i lungerne ikke er tilstrækkelig) - søvnapnø (en søvnforstyrrelse, der er karakteriseret ved pauser i åndedrættet mens man sover) 2 Lire le document complet
31. JANUAR 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR ZOPICLON ”STADA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 22708 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zopiclon ”STADA” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukket tablet indeholder 7,5 mg zopiclon. Hjælpestof: Hver filmovertrukket tablet indeholder 30,8 mg lactosemonohydrat. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet. Hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter. De filmovertrukne tabletter er mærket “ZOC 7,5” på den ene side og har delekærv på begge sider. De filmovertrukne tabletter kan deles i 2 lige store dele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Korttidsbehandling af insomni. Benzodiazepiner eller benzodiazepin-lignende stoffer er kun indiceret, når lidelsen er alvorlig, invaliderende eller udsætter patienten for udtalte problemer. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Behandling med zopiclon bør være så kortvarig som mulig. Perioden for behandlingen bør generelt variere mellem nogle få dage til 2 uger, med et maksimum på 4 uger, inklusive nedtrapning. I visse tilfælde kan det være nødvendigt at _dk_hum_37443_spc.doc_ _Side 1 af 10_ forlænge behandlingen til ud over den maksimale periode. Hvis dette er tilfældet, bør det kun ske efter en ny vurdering af patientens tilstand. _Voksne_ Den anbefalede dosis er en zopiclon tablet (7,5 mg). Denne dosis bør ikke overskrides. Zopiclon STADA bør tages umiddelbart før sengetid. _Ældre_ Ældre patienter bør starte med en dosis på 3,75 mg, dvs. en halv tablet. _Patienter med nedsat leverfunktion eller kronisk respirationsinsufficiens_ Behandling bør starte med en dosis på 3,75 mg, dvs. en halv tablet. _Nyreinsufficiens_ Selvom ingen akkumulering af zopiclon eller dets metabolitter er blevet fundet i patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales det at begynde behandlingen af disse patienter med en dosis på 3,75 mg. Tabletten kan deles på følgende måde: - Læg tabletten på et bord - Tag den venstre og højre tommelfinger eller pegefinger Lire le document complet