Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: graikų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Nusipirk tai dabar

Veiklioji medžiaga:

zoonotic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted), influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: A/turkey/Turkey/1/05 (H5N1)-like strain (NIBRG-23)

Prieinama:

Seqirus S.r.l. 

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

zoonotic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)

Farmakoterapinė grupė:

Εμβόλια

Gydymo sritis:

Influenza A Virus, H5N1 Subtype

Terapinės indikacijos:

Active immunisation against H5 subtype of Influenza A virus.

Autorizacija statusas:

Εξουσιοδοτημένο

Pakuotės lapelis

                                30
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
31
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ZOONOTIC INFLUENZA VACCINE SEQIRUS ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
Εμβόλιο ζωονοσογόνου γρίπης (H5N1)
(αντιγόνο επιφανείας, αδρανοποιημένο,
ανοσοενισχυμένο)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΚΆΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΕΜΒΌΛΙΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν κάνετε το
Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus
3.
Πώς χορηγείται το Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ZOONOTIC INFLUENZA VACCINE SEQIRUS ΚΑΙ
ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus εί
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus ενέσιμο εναιώρημα
σε προγεμισμένη σύριγγα.
Εμβόλιο ζωονοσογόνου γρίπης (H5N1)
(αντιγόνο επιφανείας, αδρανοποιημένο,
ανοσοενισχυμένο).
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Επιφανειακά αντιγόνα του ιού της
γρίπης (αιμοσυγκολλητίνη και
νευραμινιδάση)* του στελέχους:
Στέλεχος όμοιο με A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)
(NIBRG-23) (κλάδος 2.2.1)
7,5 μικρογραμμάρι
α**
ανά 0,5 ml δόσης
*
αναπτύσσεται σε γονιμοποιημένα αυγά
όρνιθας από υγιή κοπάδια ορνίθων
**
εκφραζόμενο σε μικρογραμμάρια
αιμοσυγκολλητίνης (HA).
Ανοσοενισχυτικός παράγοντας MF59C.1 που
περιέχει:
Σκουαλένιο
9,75 χιλιοστά του γραμμαρίου ανά 0,5 ml
πολυσορβικό 80
1,175 χιλιοστά του γραμμαρίου ανά 0,5 ml
τριελαϊκός εστέρας σορβιτάνης
1,175 χιλιοστά του γραμμαρίου ανά 0,5 ml
κιτρικό νάτριο
0,66 χιλιοστά του γραμμαρίου ανά 0,5 ml
κιτρικό οξύ
0,04 χιλιοστά του γραμμαρίου ανά 0,5 ml
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Το εμβόλιο περιέχει 1,899 χιλιοστά του
γραμμαρίου νάτριο και 0,081 χιλιοστά του
γραμμαρίου κάλιο
ανά δόση των 0,5 ml.
Το Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus μπορεί να
περιέχει ίχνη καταλοίπων αυγών και
πρωτεϊνών
όρνιθας, ωολε
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Dokumentai kitomis kalbomis

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis bulgarų 10-11-2023
Prekės savybės Prekės savybės bulgarų 10-11-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis ispanų 10-11-2023
Prekės savybės Prekės savybės ispanų 10-11-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis čekų 10-11-2023
Prekės savybės Prekės savybės čekų 10-11-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis danų 10-11-2023
Prekės savybės Prekės savybės danų 10-11-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vokiečių 10-11-2023
Prekės savybės Prekės savybės vokiečių 10-11-2023
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime vokiečių 10-11-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis estų 10-11-2023
Prekės savybės Prekės savybės estų 10-11-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis anglų 10-11-2023
Prekės savybės Prekės savybės anglų 10-11-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis prancūzų 10-11-2023
Prekės savybės Prekės savybės prancūzų 10-11-2023
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime prancūzų 10-11-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis italų 10-11-2023
Prekės savybės Prekės savybės italų 10-11-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis latvių 10-11-2023
Prekės savybės Prekės savybės latvių 10-11-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lietuvių 10-11-2023
Prekės savybės Prekės savybės lietuvių 10-11-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vengrų 10-11-2023
Prekės savybės Prekės savybės vengrų 10-11-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis maltiečių 10-11-2023
Prekės savybės Prekės savybės maltiečių 10-11-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis olandų 10-11-2023
Prekės savybės Prekės savybės olandų 10-11-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lenkų 10-11-2023
Prekės savybės Prekės savybės lenkų 10-11-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis portugalų 10-11-2023
Prekės savybės Prekės savybės portugalų 10-11-2023
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime portugalų 10-11-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis rumunų 10-11-2023
Prekės savybės Prekės savybės rumunų 10-11-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovakų 10-11-2023
Prekės savybės Prekės savybės slovakų 10-11-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovėnų 10-11-2023
Prekės savybės Prekės savybės slovėnų 10-11-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis suomių 10-11-2023
Prekės savybės Prekės savybės suomių 10-11-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis švedų 10-11-2023
Prekės savybės Prekės savybės švedų 10-11-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis norvegų 10-11-2023
Prekės savybės Prekės savybės norvegų 10-11-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis islandų 10-11-2023
Prekės savybės Prekės savybės islandų 10-11-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis kroatų 10-11-2023
Prekės savybės Prekės savybės kroatų 10-11-2023

Ieškokite perspėjimų, susijusių su šiuo produktu