Šalis: Norvegija
kalba: norvegų
Šaltinis: Statens legemiddelverk
Zolmitriptan
Orifarm AS
N02CC03
Zolmitriptan
2.5 mg
Smeltetablett
Endoseblisterpakning 12x1 stk
C
Markedsført
2005-06-01
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Zomig Rapimelt 2,5 mg smeltetablett Zomig Rapimelt 5 mg smeltetablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 2,5 mg smeltetablett inneholder 2,5 mg zolmitriptan. Hver 5 mg smeltetablett inneholder 5 mg zolmitriptan. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver 2,5 mg smeltetablett inneholder 5 mg aspartam. Hver 5 mg smeltetablett inneholder 10 mg aspartam. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Smeltetablett Tabletten på 2,5 mg er hvit, flat, rund med skrå kant og er preget med «Z» på den ene siden. Tabletten på 5 mg er hvit, flat, rund med skrå kant og er preget med «Z 5» på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Zomig Rapimelt er indisert hos voksne over 18 år for akutt behandling av hodepinefasen ved migrene med eller uten aura. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Anbefalt dosering av Zomig Rapimelt ved behandling av akutt migreneanfall er 2,5 mg. Zomig Rapimelt bør tas så tidlig som mulig ved første tegn på migrenehodepine, men er effektivt også når tablettene tas senere i forløpet. Dersom symptomene kommer tilbake i løpet av 24 timer etter initial respons, kan en andre dose tas. Ved behov for en andre dose, bør man vente minst 2 timer etter første dose. Hvis pasienten ikke responderer på den første dosen, er det lite sannsynlig at en andre dose vil gi effekt ved det samme migreneanfallet. Hvis pasienten ikke oppnår tilfredsstillende effekt etter en dose på 2,5 mg, kan 5 mg Zomig Rapimelt vurderes ved senere anfall. Den totale døgndosen skal ikke overstige 10 mg. Zomig Rapimelt skal ikke tas mer enn 2 ganger i døgnet Zomig Rapimelt har ikke indikasjon for profylaktisk behandling av migrene. 2 _Pediatrisk populasjon _ _ _ _Bruk hos barn (under 12 år) _ _ _ Sikkerhet og effekt av zolmitriptan hos barn i alderen fra fødsel til <12 år har ikke blitt fastslått. Det finnes ingen tilgjengelige data. Zomig Rapimelt anbefales derfor ikke til barn. _Ungdom (12-17 år) _ _ _ Effekt av Zomig tabletter hos Perskaitykite visą dokumentą