Zomig Rapimelt 2.5 mg

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Zolmitriptan

Tersedia dari:

Orifarm AS

Kode ATC:

N02CC03

INN (Nama Internasional):

Zolmitriptan

Dosis:

2.5 mg

Bentuk farmasi:

Smeltetablett

Unit dalam paket:

Endoseblisterpakning 12x1 stk

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2005-06-01

Karakteristik produk

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zomig Rapimelt 2,5 mg smeltetablett
Zomig Rapimelt 5 mg smeltetablett
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver 2,5 mg smeltetablett inneholder 2,5 mg zolmitriptan.
Hver 5 mg smeltetablett inneholder 5 mg zolmitriptan.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver 2,5 mg smeltetablett inneholder 5 mg aspartam.
Hver 5 mg smeltetablett inneholder 10 mg aspartam.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Smeltetablett
Tabletten på 2,5 mg er hvit, flat, rund med skrå kant og er preget
med «Z» på den ene siden.
Tabletten på 5 mg er hvit, flat, rund med skrå kant og er preget med
«Z 5» på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Zomig Rapimelt er indisert hos voksne over 18 år for akutt behandling
av hodepinefasen ved migrene
med eller uten aura.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dosering av Zomig Rapimelt ved behandling av akutt
migreneanfall er 2,5 mg. Zomig
Rapimelt bør tas så tidlig som mulig ved første tegn på
migrenehodepine, men er effektivt også når
tablettene tas senere i forløpet.
Dersom symptomene kommer tilbake i løpet av 24 timer etter initial
respons, kan en andre dose tas.
Ved behov for en andre dose, bør man vente minst 2 timer etter
første dose. Hvis pasienten ikke
responderer på den første dosen, er det lite sannsynlig at en andre
dose vil gi effekt ved det samme
migreneanfallet.
Hvis pasienten ikke oppnår tilfredsstillende effekt etter en dose på
2,5 mg, kan 5 mg Zomig Rapimelt
vurderes ved senere anfall.
Den totale døgndosen skal ikke overstige 10 mg. Zomig Rapimelt skal
ikke tas mer enn 2 ganger i
døgnet
Zomig Rapimelt har ikke indikasjon for profylaktisk behandling av
migrene.
2
_Pediatrisk populasjon _
_ _
_Bruk hos barn (under 12 år) _
_ _
Sikkerhet og effekt av zolmitriptan hos barn i alderen fra fødsel til
<12 år har ikke blitt fastslått. Det
finnes ingen tilgjengelige data. Zomig Rapimelt anbefales derfor ikke
til barn.
_Ungdom (12-17 år) _
_ _
Effekt av Zomig tabletter hos