Šalis: Peru
kalba: ispanų
Šaltinis: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ASTRAZENECA PERU S.A. - DROGUERÍA
L02AE03
IMPLANTE
POR IMPLANTE -
SUBCUTANEA
Con receta médica
ASTRAZENECA UK LIMITED - REINO UNIDO
Goserelina
Presentación: Caja de cartón conteniendo un sobre estéril de teraftalato de polietileno/hoja de aluminio/polietileno, con un implante inyectable en una cámara de copolímero estireno butadieno, en una jeringa prellenada de polietileno de alta densidad azul con funda protectora de aguja.
VIGENTE
2027-12-11
FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL ZOLADEX LA 10.8 MG IMPLANTE 1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zoladex LA 10.8 mg Implante 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Acetato de Goserelina (equivalente a 10.8 mg de goserelina). Para la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1. 3 FORMA FARMACÉUTICA Implante, en jeringa prellenada. 4 CARACTERISTICAS CLINICAS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS (i) Tratamiento de cáncer de próstata en los siguientes casos (ver además la sección 5.1): En el tratamiento del cáncer de próstata metastásico, donde Zoladex ha demostrado beneficios de supervivencia comparables a la castración quirúrgica (ver la sección 5.1) En el tratamiento del cáncer de próstata localmente avanzado, como alternativa a la castración quirúrgica, donde Zoladex haya demostrado beneficios de supervivencia para un antiandrógeno (ver la sección 5.1) Como tratamiento adyuvante a la radioterapia en pacientes con cáncer de próstata localizado de alto riesgo o localmente avanzado, en el que Zoladex haya demostrado una mejor supervivencia libre de enfermedad y supervivencia global (ver la sección 5.1) Como tratamiento neoadyuvante previo a la radioterapia en pacientes con cáncer de próstata localizado de alto riesgo o localmente avanzado, donde Zoladex haya demostrado una mejor supervivencia libre de enfermedad (ver la sección 5.1) Como tratamiento adyuvante a la prostatectomía radical en pacientes con cáncer de próstata localmente avanzado con alto riesgo de progresión de la enfermedad, donde Zoladex ha demostrado una mejor supervivencia libre de enfermedad (ver la sección 5.1) (ii) ZOLADEX LA 10.8 mg está indicado en el manejo del cáncer de mama positivo temprano y avanzado del receptor estrógeno (ER) en mujeres pre- y peri- menopáusicas. 4.2 POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos Un implante de Zoladex LA inyectado por vía subcutánea en la pared anterior del abdomen cada 12 semanas. _Insuficiencia renal: _no es necesario ajustar l Perskaitykite visą dokumentą