Zofenopril/Hydrochlorothiazide Ingen Pharma

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Zofenoprilio kalcio druska/Hidrochlorotiazidas

Prieinama:

SIA Ingen Pharma

ATC kodas:

C09BA15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Zofenoprilio calcium salt/Hidrochlorotiazidas

Dozė:

30 mg/12,5 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Zofenopril and diuretics

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2016-06-17

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ZOFENOPRIL / HYDROCHLOROTHIAZIDE INGEN PHARMA 30 MG/12,5 MG PLĖVELE
DENGTOS TABLETĖS
zofenoprilio kalcio druska/hidrochlorotiazidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Zofenopril / Hydrochlorothiazide Ingen Pharma ir kam jis
vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Zofenopril / Hydrochlorothiazide Ingen
Pharma
3.
Kaip vartoti Zofenopril / Hydrochlorothiazide Ingen Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Zofenopril / Hydrochlorothiazide Ingen Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZOFENOPRIL / HYDROCHLOROTHIAZIDE INGEN PHARMA IR KAM JIS
VARTOJAMAS
Zofenopril / Hydrochlorothiazide Ingen Pharma sudėtyje yra
veikliųjų medžiagų: 30 mg zofenoprilio
kalcio druskos ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.

Zofenoprilio kalcio druska yra širdies ir kraujagyslių sistemą
veikiantis vaistas, priklausantis
vaistų, kurie vadinami angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF)
inhibitoriai, grupei.

Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, kuris didina šlapimo
išsiskyrimą iš organizmo.
Zofenopril / Hydrochlorothiazide Ingen Pharma vartojamas gydyti
lengvai arba vidutinio sunkumo
padidėjusio kraujospūdžio ligai (pirminei hipertenzijai), kai jos
nepavyksta sureguliuoti vartojant tik
zofenoprilio.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZOFENOPRIL / HYDROCHLOROTHIAZIDE INGEN
PHARMA
ZOFENOPRIL / HYDROCHLOROTHIAZIDE INGEN PHARMA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu nustatyta

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zofenopril / Hydrochlorothiazide Ingen Pharma 30 mg / 12,5 mg plėvele
dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg zofenoprilio kalcio
druskos ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 51,05 mg laktozės
monohidrato ir dažiklio saulėlydžio
geltonojo (E110).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Šviesiai raudonos, apvalios, 9 mm skersmens, su laužimo vagele
vienoje pusėje, plėvele dengtos
tabletės.
Laužimo vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau
nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lengvos arba vidutinio sunkumo pirminės arterinės hipertenzijos
gydymas.
Fiksuotų dozių derinys skirtas pacientams gydyti, kai jų
kraujospūdis nepakankamai sureguliuojamas
zofenoprilio monoterapija.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Bendrieji duomenys_
Prieš pereinant prie gydymo fiksuotų dozių deriniu, rekomenduojama
palengva didinti atskirų
komponentų (tai yra zofenoprilio ir hidrochlorotiazido) dozę. Jei
ligos požymiai stiprėja, galima
spręsti dėl tiesioginio perėjimo nuo monoterapijos prie dviejų
komponentų derinio.
_Suaugusiesiems_
_Pacientams, kurių organizme skysčių ir druskų netrūksta_
Įprastinė veiksminga dozė yra viena tabletė per parą.
_Pacientams, kurių organizme skysčių ar druskų kiekis gali būti
nepakankamas _
Zofenopril / Hydrochlorothiazide Ingen Pharma vartoti
nerekomenduojama.
_Senyviems > 65 metų pacientams_
Senyviems pacientams, kurių kreatinino klirensas normalus, dozės
keisti nereikia.
Senyviems pacientams, kurių kreatinino klirensas yra sumažėjęs
(mažesnis kaip 45 ml/min.),
Zofenopril / Hydrochlorothiazide Ingen Pharma vartoti
nerekomenduojama.
2
Kreatinino klirensą gali