देश: लिथुआनिया
भाषा: लिथुआनियाई
स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Zofenoprilio kalcio druska/Hidrochlorotiazidas
SIA Ingen Pharma
C09BA15
Zofenoprilio calcium salt/Hidrochlorotiazidas
30 mg/12,5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Zofenopril and diuretics
Perregistruotas
2016-06-17
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ZOFENOPRIL / HYDROCHLOROTHIAZIDE INGEN PHARMA 30 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS zofenoprilio kalcio druska/hidrochlorotiazidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Zofenopril / Hydrochlorothiazide Ingen Pharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Zofenopril / Hydrochlorothiazide Ingen Pharma 3. Kaip vartoti Zofenopril / Hydrochlorothiazide Ingen Pharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Zofenopril / Hydrochlorothiazide Ingen Pharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ZOFENOPRIL / HYDROCHLOROTHIAZIDE INGEN PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Zofenopril / Hydrochlorothiazide Ingen Pharma sudėtyje yra veikliųjų medžiagų: 30 mg zofenoprilio kalcio druskos ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Zofenoprilio kalcio druska yra širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantis vaistas, priklausantis vaistų, kurie vadinami angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, grupei. Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, kuris didina šlapimo išsiskyrimą iš organizmo. Zofenopril / Hydrochlorothiazide Ingen Pharma vartojamas gydyti lengvai arba vidutinio sunkumo padidėjusio kraujospūdžio ligai (pirminei hipertenzijai), kai jos nepavyksta sureguliuoti vartojant tik zofenoprilio. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZOFENOPRIL / HYDROCHLOROTHIAZIDE INGEN PHARMA ZOFENOPRIL / HYDROCHLOROTHIAZIDE INGEN PHARMA VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu nustatyta पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zofenopril / Hydrochlorothiazide Ingen Pharma 30 mg / 12,5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg zofenoprilio kalcio druskos ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 51,05 mg laktozės monohidrato ir dažiklio saulėlydžio geltonojo (E110). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Šviesiai raudonos, apvalios, 9 mm skersmens, su laužimo vagele vienoje pusėje, plėvele dengtos tabletės. Laužimo vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lengvos arba vidutinio sunkumo pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. Fiksuotų dozių derinys skirtas pacientams gydyti, kai jų kraujospūdis nepakankamai sureguliuojamas zofenoprilio monoterapija. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Bendrieji duomenys_ Prieš pereinant prie gydymo fiksuotų dozių deriniu, rekomenduojama palengva didinti atskirų komponentų (tai yra zofenoprilio ir hidrochlorotiazido) dozę. Jei ligos požymiai stiprėja, galima spręsti dėl tiesioginio perėjimo nuo monoterapijos prie dviejų komponentų derinio. _Suaugusiesiems_ _Pacientams, kurių organizme skysčių ir druskų netrūksta_ Įprastinė veiksminga dozė yra viena tabletė per parą. _Pacientams, kurių organizme skysčių ar druskų kiekis gali būti nepakankamas _ Zofenopril / Hydrochlorothiazide Ingen Pharma vartoti nerekomenduojama. _Senyviems > 65 metų pacientams_ Senyviems pacientams, kurių kreatinino klirensas normalus, dozės keisti nereikia. Senyviems pacientams, kurių kreatinino klirensas yra sumažėjęs (mažesnis kaip 45 ml/min.), Zofenopril / Hydrochlorothiazide Ingen Pharma vartoti nerekomenduojama. 2 Kreatinino klirensą gali पूरा दस्तावेज़ पढ़ें