Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CLINDAMYCINE
CEVA Sante Animale B.V.
QJ01FF01
CLINDAMYCIN
Vloeistof voor oraal gebruik
CLINDAMYCINE 25 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten
Clindamycin
FR/V/0259/001
2014-07-09
BD/2019/REG NL 113446/zaak 726622 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van CEVA Sante Animale B.V. te Naaldwijk d.d. 4 april 2019 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ZODON VET 25 MG/ML, ORALE OPLOSSING VOOR KATTEN EN HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 113446; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ZODON VET 25 MG/ML, ORALE OPLOSSING VOOR KATTEN EN HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 113446, zoals aangevraagd d.d. 4 april 2019, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel ZODON VET 25 MG/ML, ORALE OPLOSSING VOOR KATTEN EN HONDEN, REG NL 113446 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel ZODON VET 25 MG/ML, ORALE OPLOSSING VOOR KATTEN EN HONDEN, REG NL 113446 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; BD/2019/REG NL 113446/zaak 726622 • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwali Perskaitykite visą dokumentą