Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Bemiparino natrio druska
Limedika, UAB
B01AB12
Bemiparino sodium salt
2500 anti-Xa TV/0,2 ml; 3500 anti-Xa TV/0,2 ml
injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
leisti po oda
Receptinis
Bemiparin
Registruotas
2018-05-22
PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS 1 A. ŽENKLINIMAS 2 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zibor 2500 TV anti-Xa/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Bemiparino natrio druska 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) SUDĖTIS (viename švirkšte): Bemiparino natrio druska - 2500 TV anti-Xa. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Injekcinis vanduo, q.s. - 0,2 ml 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte. 10 užpildytų švirkštų po 0,2 ml. 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS ( -AI) Leisti po oda. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Vienadoziai švirkštai. Bet kokius nesuvartotus preparato likučius sunaikinkite. Nevartokite, jei apsauginė pakuotė yra atidaryta ar pažeista. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: MMMM/mm. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje. Negalima užšaldyti. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“. 3 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) Lyg.imp.Nr.: LT/L/18/0643/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija: { }. 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Zibor 2500 Gamintojas (-ai): Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S. A.,Julián Camarillo, 35,28037 Madrid, Ispanija arba ROVI Contract Manufacturing, S.L., Julián Camarillo, 35, 28037 Madrid, Ispanija. Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“. Perpak. serija: { }. 4 B. PAKUOTĖS LAPELIS 5 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ZIBOR 2500 TV ANTI XA/0,2 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE ZIBOR 3500 T Perskaitykite visą dokumentą