Zibor

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Bemiparino natrio druska

Tersedia dari:

Limedika, UAB

Kode ATC:

B01AB12

INN (Nama Internasional):

Bemiparino sodium salt

Dosis:

2500 anti-Xa TV/0,2 ml; 3500 anti-Xa TV/0,2 ml

Bentuk farmasi:

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Rute administrasi :

leisti po oda

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Bemiparin

Status otorisasi:

Registruotas

Tanggal Otorisasi:

2018-05-22

Karakteristik produk

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zibor 2500 TV anti-Xa/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Bemiparino natrio druska
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
SUDĖTIS (viename švirkšte): Bemiparino natrio druska - 2500 TV
anti-Xa.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Injekcinis vanduo, q.s. - 0,2 ml
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
10 užpildytų švirkštų po 0,2 ml.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS ( -AI)
Leisti po oda.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Vienadoziai švirkštai. Bet kokius nesuvartotus preparato likučius
sunaikinkite. Nevartokite, jei
apsauginė pakuotė yra atidaryta ar pažeista.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM/mm.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“.
3
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
Lyg.imp.Nr.: LT/L/18/0643/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija: { }.
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Zibor 2500
Gamintojas (-ai): Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S. A.,Julián
Camarillo, 35,28037 Madrid,
Ispanija arba ROVI Contract Manufacturing, S.L., Julián Camarillo,
35, 28037 Madrid, Ispanija.
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“.
Perpak. serija: { }.
4
B. PAKUOTĖS LAPELIS
5
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ZIBOR 2500 TV ANTI XA/0,2 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTE
ZIBOR 3500 T