ZAROXOLYN

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

SULFONAMIDI, NON ASSOCIATE

Prieinama:

TEOFARMA S.R.L.

ATC kodas:

C03BA

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

SULFONAMIDI, NON ASSOCIATE

Vienetai pakuotėje:

"10 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE; "10" 20 COMPRESSE 10 MG; "10" 30 COMPRESSE 10 MG; "2,5" 20 COMPRESSE 2,5 MG; "2,5" 30 COMPRESSE

Klasė:

N

Gydymo sritis:

SULFONAMIDI, NON ASSOCIATE

Produkto santrauka:

024488090 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Autorizzato; 024488088 - 10 30 COMPRESSE 10 MG - Revocato; 024488025 - 2,5 30 COMPRESSE 2,5 MG - Revocato; 024488013 - 2,5 20 COMPRESSE 2,5 MG - Revocato; 024488052 - 5 30 COMPRESSE 5 MG - Revocato; 024488037 - 2,5 50 COMPRESSE 2,5 MG - Revocato; 024488049 - 5 20 COMPRESSE 5 MG - Revocato; 024488064 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Autorizzato; 024488076 - 10 20 COMPRESSE 10 MG - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZAROXOLYN 5 MG COMPRESSE
ZAROXOLYN 10 MG COMPRESSE
metolazone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Zaroxolyn e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zaroxolyn
3.
Come prendere Zaroxolyn
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zaroxolyn
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZAROXOLYN E A COSA SERVE
Zaroxolyn contiene il principio attivo metolazone. Il metolazone
appartiene a
una classe di medicinali chiamati “diuretici”, che aumentano la
produzione di
urina da parte dei reni.
Zaroxolyn é usato per il trattamento della pressione alta del sangue
(ipertensione) da solo o, nelle forme più gravi, associato ad altri
medicinali
antiipertensivi.
Zaroxolyn é indicato anche come diuretico, in tutti i casi in cui
vengono
trattenuti liquidi nel corpo (ritenzione idrico-salina).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZAROXOLYN
NON PRENDA ZAROXOLYN
•
se è allergico al metolazone o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se ha una grave malattia del fegato (insufficienza epatica);
•
se ha una grave malattia dei reni (insufficienza renale);
•
se ha bassi livelli di potassio nel sangue;
•
se ha elevati livelli di acido urico nel sangue (iperuricemia
sintomatica, una
delle cause della gotta);
Documento reso disponibile da AIFA il 09/09/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA og

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zaroxolyn 5 mg compresse
Zaroxolyn 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Zaroxolyn 5 mg compresse
Una compressa contiene 5 mg di metolazone.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Zaroxolyn 10 mg compresse
Una compressa contiene 10 mg di metolazone.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Zaroxolyn è indicato nel trattamento della ipertensione da solo o,
nelle forme più
severe, associato ad altri farmaci antiipertensivi.
Zaroxolyn è indicato anche, come diuretico, in tutti i casi di
ritenzione idrico-salina.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Ipertensione: la dose raccomandata iniziale è 2,5 mg (pari ad una
mezza
compressa) o 5 mg al giorno, al mattino.
Edemi da scompenso cardiaco: 5-10 mg una volta al giorno, al mattino.
Edemi da insufficienza renale: 5-20 mg una volta al giorno, al
mattino.
Dopo avere ottenuto l'effetto terapeutico desiderato, è di norma
opportuno ridurre
la dose di Zaroxolyn ai più bassi livelli del trattamento di
mantenimento (2,5 o 5 mg
a giorni alterni). La durata del trattamento d'attacco con la
posologia più elevata
può variare da alcuni giorni negli stati edematosi, a 3-4 settimane
nel trattamento
di stati ipertensivi.
Anziani: devono essere usate dosi iniziali minori dato che essi sono
più suscettibili
agli effetti indesiderati.
Pazienti con insufficienza renale: la posologia deve essere modificata
in base alla
funzionalità renale.
Popolazione pediatrica: l’uso di Zaroxolyn non è consigliato.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
Insufficienza epatica e renale gravi.
Ipokaliemia refrattaria, iperuricemia sintomatica, malattia di
Addison.
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_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente