Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SULFONAMIDI, NON ASSOCIATE
TEOFARMA S.R.L.
C03BA
SULFONAMIDI, NON ASSOCIATE
"10 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE; "10" 20 COMPRESSE 10 MG; "10" 30 COMPRESSE 10 MG; "2,5" 20 COMPRESSE 2,5 MG; "2,5" 30 COMPRESSE
N
SULFONAMIDI, NON ASSOCIATE
024488090 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Autorizzato; 024488088 - 10 30 COMPRESSE 10 MG - Revocato; 024488025 - 2,5 30 COMPRESSE 2,5 MG - Revocato; 024488013 - 2,5 20 COMPRESSE 2,5 MG - Revocato; 024488052 - 5 30 COMPRESSE 5 MG - Revocato; 024488037 - 2,5 50 COMPRESSE 2,5 MG - Revocato; 024488049 - 5 20 COMPRESSE 5 MG - Revocato; 024488064 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Autorizzato; 024488076 - 10 20 COMPRESSE 10 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ZAROXOLYN 5 MG COMPRESSE ZAROXOLYN 10 MG COMPRESSE metolazone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Zaroxolyn e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Zaroxolyn 3. Come prendere Zaroxolyn 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Zaroxolyn 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ZAROXOLYN E A COSA SERVE Zaroxolyn contiene il principio attivo metolazone. Il metolazone appartiene a una classe di medicinali chiamati “diuretici”, che aumentano la produzione di urina da parte dei reni. Zaroxolyn é usato per il trattamento della pressione alta del sangue (ipertensione) da solo o, nelle forme più gravi, associato ad altri medicinali antiipertensivi. Zaroxolyn é indicato anche come diuretico, in tutti i casi in cui vengono trattenuti liquidi nel corpo (ritenzione idrico-salina). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZAROXOLYN NON PRENDA ZAROXOLYN • se è allergico al metolazone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se ha una grave malattia del fegato (insufficienza epatica); • se ha una grave malattia dei reni (insufficienza renale); • se ha bassi livelli di potassio nel sangue; • se ha elevati livelli di acido urico nel sangue (iperuricemia sintomatica, una delle cause della gotta); Documento reso disponibile da AIFA il 09/09/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA og Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Zaroxolyn 5 mg compresse Zaroxolyn 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Zaroxolyn 5 mg compresse Una compressa contiene 5 mg di metolazone. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Zaroxolyn 10 mg compresse Una compressa contiene 10 mg di metolazone. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Zaroxolyn è indicato nel trattamento della ipertensione da solo o, nelle forme più severe, associato ad altri farmaci antiipertensivi. Zaroxolyn è indicato anche, come diuretico, in tutti i casi di ritenzione idrico-salina. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Ipertensione: la dose raccomandata iniziale è 2,5 mg (pari ad una mezza compressa) o 5 mg al giorno, al mattino. Edemi da scompenso cardiaco: 5-10 mg una volta al giorno, al mattino. Edemi da insufficienza renale: 5-20 mg una volta al giorno, al mattino. Dopo avere ottenuto l'effetto terapeutico desiderato, è di norma opportuno ridurre la dose di Zaroxolyn ai più bassi livelli del trattamento di mantenimento (2,5 o 5 mg a giorni alterni). La durata del trattamento d'attacco con la posologia più elevata può variare da alcuni giorni negli stati edematosi, a 3-4 settimane nel trattamento di stati ipertensivi. Anziani: devono essere usate dosi iniziali minori dato che essi sono più suscettibili agli effetti indesiderati. Pazienti con insufficienza renale: la posologia deve essere modificata in base alla funzionalità renale. Popolazione pediatrica: l’uso di Zaroxolyn non è consigliato. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Insufficienza epatica e renale gravi. Ipokaliemia refrattaria, iperuricemia sintomatica, malattia di Addison. Documento reso disponibile da AIFA il 09/09/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente Lesen Sie das vollständige Dokument