Šalis: Bosnija ir Hercegovina
kalba: kroatų
Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
paracetamol, tramadol
Farmavita d.o.o. Sarajevo
N02AJ13
paracetamol, tramadol
75 mg/1 tableta+ 650 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 75 mg tramadola 650 mg paracetamola
30 tableta (3 PVC/PVdC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Važeći
2018-03-13
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ZARACET 75 mg/650 mg filmom obložena tableta tramadol, paracetamol Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmacuetu. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmacueta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovoj uputi: 1. Šta je ZARACET i za šta se koristi? 2. Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati ZARACET? 3. Kako primjenjivati ZARACET? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati ZARACET? 6. Dodatne informacije 1. Šta je ZARACET i za šta se koristi? ZARACET sadrži kombinaciju dva analgetika, tramadola i paracetamola, koji djeluju tako da ublažavaju Vaše bolove. Ovaj lijek se primjenjuje za liječenje umjerene do jake boli u slučajevima kada ljekar procjeni da je to potrebno. ZARACET filmom obložene tablete smiju uzimati samo odrasli i djeca starija od 12 godina. 2. Šta morate znati prije nego poČnete primjenjivati ZARACET? Nemojte primjenjivati ZARACET: - ako ste alergični na tramadol i/ili paracetamol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navedenog u dijelu 6.) (npr. kožni osip, oteklina lica, zviždanje u plućima tokom disanja ili otežano disanje) - u slučaju akutnog trovanja alkoholom, tabletama za spavanje, lijekovima protiv boli ili drugim psihotropnim lijekovima (lijekovi koji utječu na raspoloženje i emocije) - ako se liječite inhibitorima monoaminooksidaze (MAO inhibitorima) (određeni lijekovi za liječenje depresije ili Parkinsonove bolesti) ili još nije prošlo barem 14 dana od kada ste ih prestali primjenjivati - ako imate teško oštećenje jetre - ako bolujete od epilepsije (padavice) koja Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA ZARACET 75 mg/650 mg filmom obložena tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg tramadolhlorida i 650 mg paracetamola. Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. ZARACET 75 mg/650 mg filmom obložene tablete su blijedo žute, ovalne i bikonveksne. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Kombinacija tramadola i paracetamola je indicirana za simptomatsko liječenje umjerene do jake boli. Primjena lijeka mora biti ograničena na bolesnike za čiju se umjerenu do jaku bol smatra da zahtijeva primjenu kombinacije tramadola i paracetamola (vidjeti dio 5.1.). 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji) Primjena lijeka mora biti ograničena na bolesnike za čiju se umjerenu do jaku bol smatra da zahtijeva primjenu kombinacije tramadola i paracetamola (vidjeti dio 5.1.). Doza mora biti individualno prilagođena, uzimajući u obzir intenzitet boli i odgovor bolesnika. Općtenito, treba primijeniti najnižu učinkovitu dozu. Preporučena početna doza je 1 tableta. Dodatne doze se mogu primijeniti ako je to potrebno, ali se ne smije prekoračiti najveća dozvoljena dnevna doza od 4 tablete (300 mg tramadola i 2600 mg paracetamola). Razmak između doza ne smije biti kraći od 6 sati. Lijek se ne smije primjenjivati duže nego što je neophodno (vidjeti dio 4.4.). Ako je zbog prirode ili težine bolesti potrebno ponavljano ili dugotrajno liječenje, neophodno je redovno i pažljivo praćenje bolesnika (uz prekide liječenja, ako je moguće) kako bi se procijenila potreba za nastavkom primjene lijeka. Pedijatrijska populacija Djelotvornost i sigurnost primjene kombinacije tramadola i paracetamola nije utvrđena u djece mlađe od 12 godina. Stoga se primjena u djece mlađe od 12 godina ne preporučuje. Starije osobe 2 Moguća je primjena uobičajenih doza, iako treba naglasiti da je u dobrovoljaca starijih od 75 godin Perskaitykite visą dokumentą