Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cetotifeno
Laboratoires Théa
S01GX08
Ketotifen
0.25 mg/ml
Colírio, solução
Cetotifeno, fumarato 0.345 mg/ml
Uso oftálmico
Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 5 ml
15.2.3 - Outros anti-inflamatórios, descongestionantes e antialérgicos
MNSRM-EF
N/A
ketotifen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5299326 CNPEM: 50029436 CHNM: 10047863 Comercializado
Autorizado
2010-06-18
APROVADO EM 13-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador ZABAK 0,25 mg/ml, colírio, solução Cetotifeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico (ver secção 2). O que contém este folheto: 1. O que é ZABAK e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar ZABAK 3. Como utilizar ZABAK 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar ZABAK 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é ZABAK e para que é utilizado Zabak é um colírio, solução sem conservantes, contendo cetotifeno, que é um agente antialérgico. Zabak é utilizado no tratamento dos sintomas da conjuntivite alérgica sazonal. Os sintomas mais comuns da conjuntivite alérgica sazonal são a comichão intensa em ambos os olhos, associada a vermelhidão, inchaço, lacrimejo excessivo, inflamação e sensibilidade à luz. Os sintomas são recorrentes e desencadeados pelo início da temporada do pólen. A conjuntivite alérgica sazonal também pode estar associada a outros sintomas da febre dos fenos, como a rinite. Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico (ver secção 2). 2. O que precisa de saber antes de utilizar ZABAK Não utilize Zabak - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cetotifeno (a substância ativa), ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precau Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 13-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO ZABAK 0,25 mg/ml, colírio, solução 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml contém 0,345 mg de hidrogenofumarato de cetotifeno correspondentes a 0,25 mg de cetotifeno. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, solução. Solução límpida, incolor a ligeiramente acastanhada/amarelada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da conjuntivite alérgica sazonal. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos, idosos e crianças (com idade igual ou superior a 3 anos): Uma gota de ZABAK no saco conjuntival, duas vezes por dia. Modo de administração Os doentes devem ser instruídos: - para rejeitar as primeiras 5 gotas antes da primeira utilização. Com exceção da primeira utilização, não é necessário rejeitar as primeiras 5 gotas, - para lavar cuidadosamente as mãos antes da instilação, - para não tocar com a extremidade do conta-gotas no olho ou nas pálpebras, de forma a evitar a contaminação das gotas. - para fechar a pálpebra e usar a oclusão nasolacrimal durante 1-2 minutos. Tal ajudará a reduzir a absorção sistémica. - para fechar o frasco após a utilização. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização APROVADO EM 13-11-2021 INFARMED Não existem advertências especiais. 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação Se ZABAK for usado concomitantemente com outros medicamentos de utilização oftálmica, deve haver um intervalo de, pelo menos, 5 minutos entre as duas medicações. A utilização de formas farmacêuticas orais de cetotifeno pode potenciar os efeitos dos depressores do Sistema Nervoso Central, dos anti-histamínicos e do álcool. Apesar de tal não ter sido observado com colírios contendo cetotifeno, não pode excluir-se a Perskaitykite visą dokumentą