Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Donepezilo hidrochloridas
KRKA, d.d., Novo mesto
N06DA02
Donepezilo hydrochloride
5 mg; 10 mg
burnoje disperguojamos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Donepezil
Perregistruotas
2011-03-16
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI YASNAL 5 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOS TABLETĖS YASNAL 10 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOS TABLETĖS donepezilo hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Yasnal ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Yasnal 3. Kaip vartoti Yasnal 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Yasnal 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA YASNAL IR KAM JIS VARTOJAMAS Yasnal sudėtyje yra veikliosios medžiagos donepezilo hidrochlorido. Yasnal (donepezilo hidrochloridas) priklauso vaistų, vadinamų acetilcholinesterazės inhibitoriais, grupei. Donepezilas padidina atminties funkcijai įtakos turinčios medžiagos (acetilcholino) koncentraciją smegenyse, nes lėtina acetilcholino suardymą. Yasnal gydomi demencijos simptomai žmonėms, kuriems diagnozuota lengva ar vidutinio sunkumo Alzheimerio liga. Šie simptomai apima didėjantį atminties praradimą, sumišimą (minčių susipainiojimą) ir elgesio pakitimus, dėl ko sergantiems Alzheimerio liga tampa vis sunkiau ir sunkiau užsiimti įprastine kasdienine veikla. Yasnal galima vartoti tik suaugusiems pacientams. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT YASNAL YASNAL VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija donepezilo hidrochloridui, piperidino junginiams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami v Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Yasnal 5 mg burnoje disperguojamos tabletės Yasnal 10 mg burnoje disperguojamos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Yasnal 5 mg Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 5,22 mg donepezilo hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 5 mg donepezilo hidrochlorido, atitinkančio 4,56 mg donepezilo. Yasnal 10 mg Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 10,43 mg donepezilo hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 10 mg donepezilo hidrochlorido, atitinkančio 9,12 mg donepezilo. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas aspartamas (E951) gliukozė (dekstrozė) sacharozė Yasnal 5 mg 0,75 mg 0,30 mg 0,25 mg Yasnal 10 mg 1,50 mg 0,60 mg 0,50 mg Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Burnoje disperguojama tabletė 5 mg burnoje disperguojamos tabletės yra baltos, apvalios, nuožulniais kraštais, apytikriai 5,5 mm skersmens. 10 mg burnoje disperguojamos tabletės yra baltos, apvalios, nuožulniais kraštais, apytikriai 7 mm skersmens. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis lengvos arba vidutinio sunkumo Alzheimerio demencijos gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusieji ar senyvi žmonės Gydymo pradžioje reikia vartoti 5 mg paros dozę (dozuoti vieną kartą per parą). Ne trumpiau kaip vieną mėnesį reikia vartoti 5 mg paros dozę, kad būtų galima įvertinti ankstyviausią klinikinį atsaką į gydymą ir kad būtų pasiekta donepezilo hidrochlorido pusiausvyros apykaitos koncentracija. Po vieno mėnesio įvertinus gydymą 5 mg donepezilo hidrochlorido paros doze, donepezilo hidrochlorido dozę galima padidinti iki 10 mg per parą (vartoti vieną kartą per parą). Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 10 mg. Klinikiniai tyrimai su didesnėmis kaip 10 mg paros dozėmis neatlikti. Gydymą turi pradėti ir pacientą stebėti gydytojas, turintis Alzheimerio demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties. Diagnozę reiki Perskaitykite visą dokumentą