Yasnal

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Donepezilo hidrochloridas

Saatavilla:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-koodi:

N06DA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Donepezilo hydrochloride

Annos:

5 mg; 10 mg

Lääkemuoto:

burnoje disperguojamos tabletės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Donepezil

Valtuutuksen tilan:

Perregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

2011-03-16

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
YASNAL 5 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOS TABLETĖS
YASNAL 10 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOS TABLETĖS
donepezilo hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Yasnal ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Yasnal
3.
Kaip vartoti Yasnal
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Yasnal
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA YASNAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Yasnal sudėtyje yra veikliosios medžiagos donepezilo hidrochlorido.
Yasnal (donepezilo
hidrochloridas) priklauso vaistų, vadinamų acetilcholinesterazės
inhibitoriais, grupei.
Donepezilas padidina atminties funkcijai įtakos turinčios medžiagos
(acetilcholino) koncentraciją
smegenyse, nes lėtina acetilcholino suardymą.
Yasnal gydomi demencijos simptomai žmonėms, kuriems diagnozuota
lengva ar vidutinio sunkumo
Alzheimerio liga. Šie simptomai apima didėjantį atminties
praradimą, sumišimą (minčių
susipainiojimą) ir elgesio pakitimus, dėl ko sergantiems Alzheimerio
liga tampa vis sunkiau ir sunkiau
užsiimti įprastine kasdienine veikla.
Yasnal galima vartoti tik suaugusiems pacientams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT YASNAL
YASNAL VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija donepezilo hidrochloridui, piperidino junginiams
arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami v

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Yasnal 5 mg burnoje disperguojamos tabletės
Yasnal 10 mg burnoje disperguojamos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Yasnal 5 mg
Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 5,22 mg donepezilo
hidrochlorido monohidrato,
atitinkančio 5 mg donepezilo hidrochlorido, atitinkančio 4,56 mg
donepezilo.
Yasnal 10 mg
Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 10,43 mg donepezilo
hidrochlorido monohidrato,
atitinkančio 10 mg donepezilo hidrochlorido, atitinkančio 9,12 mg
donepezilo.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
aspartamas (E951)
gliukozė
(dekstrozė)
sacharozė
Yasnal 5 mg
0,75 mg
0,30 mg
0,25 mg
Yasnal 10 mg
1,50 mg
0,60 mg
0,50 mg
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnoje disperguojama tabletė
5 mg burnoje disperguojamos tabletės yra baltos, apvalios,
nuožulniais kraštais, apytikriai 5,5 mm
skersmens.
10 mg burnoje disperguojamos tabletės yra baltos, apvalios,
nuožulniais kraštais, apytikriai 7 mm
skersmens.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis lengvos arba vidutinio sunkumo Alzheimerio demencijos
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusieji ar senyvi žmonės
Gydymo pradžioje reikia vartoti 5 mg paros dozę (dozuoti vieną
kartą per parą). Ne trumpiau kaip
vieną mėnesį reikia vartoti 5 mg paros dozę, kad būtų galima
įvertinti ankstyviausią klinikinį atsaką į
gydymą ir kad būtų pasiekta donepezilo hidrochlorido pusiausvyros
apykaitos koncentracija. Po vieno
mėnesio įvertinus gydymą 5 mg donepezilo hidrochlorido paros doze,
donepezilo hidrochlorido dozę
galima padidinti iki 10 mg per parą (vartoti vieną kartą per
parą). Didžiausia rekomenduojama paros
dozė yra 10 mg. Klinikiniai tyrimai su didesnėmis kaip 10 mg paros
dozėmis neatlikti.
Gydymą turi pradėti ir pacientą stebėti gydytojas, turintis
Alzheimerio demencijos diagnozavimo ir
gydymo patirties. Diagnozę reiki