Šalis: Latvija
kalba: latvių
Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra
Tiotropium, Olodaterolum
Boehringer Ingelheim International GmbH, Germany
R03AL06
Tiotropium, Olodaterolum
2,5 μg/2,5 μg
Šķīdums inhalācijām
Pr.
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 23-03-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM YANIMO RESPIMAT 2,5 MIKROGRAMI /2,5 MIKROGRAMI ŠĶĪDUMS INHALĀCIJĀM _tiotropium/olodaterolum_ Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot par jebkādām novērotajām blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās. PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Yanimo Respimat un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Yanimo Respimat lietošanas 3. Kā lietot Yanimo Respimat 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Yanimo Respimat 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR YANIMO RESPIMAT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR YANIMO RESPIMAT Yanimo Respimat satur divas aktīvās vielas, un to nosaukumi ir tiotropijs un olodaterols. Tie pieder zāļu grupai, ko sauc par ilgstošas darbības bronhu paplašinātājiem. Tiotropijs pieder pie antiholīnerģisko zāļu apakšgrupas; olodaterols pieder pie ilgstošas darbības bēta 2 agonistiem. KĀDAM NOLŪKAM LIETO YANIMO RESPIMAT Yanimo Respimat palīdz vieglāk elpot pieaugušiem pacientiem, kuriem ir hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS). HOPS ir ilgstoša plaušu slimība, kas izraisa elpas trūkumu un klepu. Termins “HOPS” ir saistīts ar tādiem stāvokļiem kā hronisks br Perskaitykite visą dokumentą
SASKAŅOTS ZVA 23-03-2017 Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām. 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Yanimo Respimat 2,5 mikrogrami/2,5 mikrogrami šķīdums inhalācijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena saņemtā deva satur 2,5 mikrogramus tiotropija (bromīda monohidrāta formā) _(tiotropium)_ un 2,5 mikrogramus olodaterola (hidrohlorīda formā) (_olodaterolum)_. Saņemtā deva ir tā zāļu deva, kuru pacients saņem, ieelpojot caur iemutni. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums inhalācijām Dzidrs, bezkrāsains šķīdums inhalācijām 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Yanimo Respimat ir indicēts bronhus paplašinošai balstterapijai, lai pieaugušiem pacientiem atvieglotu hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomus. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Šīs zāles ir paredzētas tikai inhalācijām. Kārtridžu var ievietot un lietot tikai Respimat inhalatorā. Vienu medicīnisko devu veido divas inhalācijas no Respimat inhalatora. _Pieaugušajiem_ Ieteicamā deva ir 5 mikrogrami tiotropija un 5 mikrogrami olodaterola, kas vienu reizi dienā vienā un tajā pašā laikā divu inhalāciju veidā jāievada no Respimat inhalatora. Nepārsniegt ieteikto devu. _Gados vecāki pacienti_ Gados vecāki pacienti var lietot ieteicamās Yanimo Respimat devas. _Aknu un nieru darbības traucējumi_ Yanimo Respimat satur tiotropiju, kas galvenokārt tiek izvadīts caur nierēm, un olodaterolu, kas galvenokārt metabolizējas aknās. SASKAŅOTS ZVA 23-03-2017 _Aknu darbības traucējumi_ Pacienti, kuriem ir viegli vai vidēji smagi aknu darbības traucējumi, var lietot ieteicamās Yanimo Respimat devas. Dati par olodaterola lietošanu Perskaitykite visą dokumentą