Yanimo Respimat 2,5 mikrogrami/2,5 mikrogrami šķīdums inhalācijām

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Tiotropium, Olodaterolum

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim International GmbH, Germany

ATC-Code:

R03AL06

INN (Internationale Bezeichnung):

Tiotropium, Olodaterolum

Dosierung:

2,5 μg/2,5 μg

Darreichungsform:

Šķīdums inhalācijām

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Germany

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 23-03-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
YANIMO RESPIMAT 2,5 MIKROGRAMI /2,5 MIKROGRAMI ŠĶĪDUMS
INHALĀCIJĀM
_tiotropium/olodaterolum_
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām
blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt
4. punkta beigās.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1. Kas ir Yanimo Respimat un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Yanimo Respimat lietošanas
3. Kā lietot Yanimo Respimat
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Yanimo Respimat
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR YANIMO RESPIMAT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR YANIMO RESPIMAT
Yanimo Respimat satur divas aktīvās vielas, un to nosaukumi ir
tiotropijs un olodaterols. Tie pieder
zāļu grupai, ko sauc par ilgstošas darbības bronhu
paplašinātājiem. Tiotropijs pieder pie
antiholīnerģisko zāļu apakšgrupas; olodaterols pieder pie
ilgstošas darbības bēta
2
agonistiem.
KĀDAM NOLŪKAM LIETO YANIMO RESPIMAT
Yanimo Respimat palīdz vieglāk elpot pieaugušiem pacientiem, kuriem
ir hroniska obstruktīva plaušu
slimība (HOPS). HOPS ir ilgstoša plaušu slimība, kas izraisa elpas
trūkumu un klepu. Termins
“HOPS” ir saistīts ar tādiem stāvokļiem kā hronisks br

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 23-03-2017
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Yanimo Respimat 2,5 mikrogrami/2,5 mikrogrami šķīdums inhalācijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena saņemtā deva satur 2,5 mikrogramus tiotropija (bromīda
monohidrāta formā) _(tiotropium)_ un
2,5 mikrogramus olodaterola (hidrohlorīda formā) (_olodaterolum)_.
Saņemtā deva ir tā zāļu deva, kuru pacients saņem, ieelpojot
caur iemutni.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums inhalācijām
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums inhalācijām
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Yanimo Respimat ir indicēts bronhus paplašinošai balstterapijai,
lai pieaugušiem pacientiem
atvieglotu hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomus.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Šīs zāles ir paredzētas tikai inhalācijām. Kārtridžu var
ievietot un lietot tikai Respimat inhalatorā.
Vienu medicīnisko devu veido divas inhalācijas no Respimat
inhalatora.
_Pieaugušajiem_
Ieteicamā deva ir 5 mikrogrami tiotropija un 5 mikrogrami
olodaterola, kas vienu reizi dienā vienā un
tajā pašā laikā divu inhalāciju veidā jāievada no Respimat
inhalatora.
Nepārsniegt ieteikto devu.
_Gados vecāki pacienti_
Gados vecāki pacienti var lietot ieteicamās Yanimo Respimat devas.
_Aknu un nieru darbības traucējumi_
Yanimo Respimat satur tiotropiju, kas galvenokārt tiek izvadīts caur
nierēm, un olodaterolu, kas
galvenokārt metabolizējas aknās.
SASKAŅOTS ZVA 23-03-2017
_Aknu darbības traucējumi_
Pacienti, kuriem ir viegli vai vidēji smagi aknu darbības
traucējumi, var lietot ieteicamās Yanimo
Respimat devas.
Dati par olodaterola lietošanu