Šalis: Šveicarija
kalba: italų
Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
insulinum degludecum, liraglutidum
Novo Nordisk Pharma AG
A10AE56
insulinum degludecum, liraglutidum
Soluzione iniettabile
insulinum degludecum 600 nmol corresp. insulinum degludecum 100 U., liraglutidum 3.6 mg, phenolum, glycerolum, zincum ut zinci acetas dihydricus, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum corresp. natrium max. 0.0416 mmol, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Biotechnologika
Il diabete mellito in Adulti
zugelassen
2014-12-09
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Xultophy® Che cos'è Xultophy e quando si usa? Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Quando non si può usare Xultophy? Quando è richiesta prudenza nell'uso di Xultophy? Si può usare Xultophy durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Xultophy? Quali effetti collaterali può avere Xultophy? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Xultophy? Numero dell'omologazione Dov'è ottenibile Xultophy? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'agosto 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Xultophy® Novo Nordisk Pharma AG Che cos'è Xultophy e quando si usa? Xultophy è indicato per il trattamento di adulti affetti da diabete mellito di tipo 2 non adeguatamente controllato per migliorare il controllo glicemico in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico in associazione con altri medicinali ipoglicemizzanti su prescrizione medica. Soffre di diabete perché il suo organismo non produce insulina sufficiente a controllare il livello di zucchero nel sangue o non è in grado di utilizzare correttamente l'insulina. Xultophy contiene due principi attivi che aiutano l'organismo a controllare lo zucchero nel sangue: ·insulina degludec - un'insulina basale a lunga durata d'azione che ristabilisce un livello adeguato di insulina. ·liraglutide - un analogo di una sostanza naturalmente presente nel corpo che aiuta l'organismo a produrre più insulina durante i pasti e riduce la quantità di zucchero prodotta dall'organismo. Xultophy è usato in combinazione con la metformina o con la metformina più una sulfanilurea (es. glimepiride o glibenclamide) per il trattamento del diabete. Viene prescritto quando la me Perskaitykite visą dokumentą
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Xultophy® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Xultophy® Novo Nordisk Pharma AG Composizione Principi attivi Insulina degludec 100 unità/ml* e liraglutide 3,6 mg/ml* (*prodotta con tecnologia del DNA ricombinante da Saccharomyces cerevisiae). Sostanze ausiliarie Fenolo, glicerolo, acetato di zinco diidrato, acido cloridrico, idrossido di sodio (contiene al massimo 0,0416 mmol/ml di sodio), acqua per preparazioni iniettabili. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Xultophy è una soluzione isotonica, limpida e incolore. 1 ml di soluzione contiene 100 unità di insulina degludec e 3,6 mg di liraglutide. Una penna preriempita contiene 3 ml, equivalenti a 300 unità di insulina degludec e 10,8 mg di liraglutide. Indicazioni/Possibilità d'impiego Xultophy è usato in combinazione con medicamenti ipoglicemizzanti per il trattamento di adulti con diabete mellito di tipo 2 inadeguatamente controllato a complemento della dieta e dell'esercizio fisico (per i risultati degli studi sulle combinazioni usate negli studi clinici e gli effetti sugli eventi cardiovascolari, vedere la rubrica «Proprietà/effetti»). Posologia/Impiego Xultophy è una combinazione di insulina degludec e liraglutide per la monosomministrazione quotidiana tramite iniezione sottocutanea. Xultophy si somministra una volta al giorn Perskaitykite visą dokumentą