Xultophy Insulin Degludec 100 E/ml und Liraglutide 3.6 mg/ml Soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

insulinum degludecum, liraglutidum

Commercializzato da:

Novo Nordisk Pharma AG

Codice ATC:

A10AE56

INN (Nome Internazionale):

insulinum degludecum, liraglutidum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Composizione:

insulinum degludecum 600 nmol corresp. insulinum degludecum 100 U., liraglutidum 3.6 mg, phenolum, glycerolum, zincum ut zinci acetas dihydricus, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum corresp. natrium max. 0.0416 mmol, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Il diabete mellito in Adulti

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2014-09-12

Foglio illustrativo

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Xultophy®
Che cos'è Xultophy e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Xultophy?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Xultophy?
Si può usare Xultophy durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Xultophy?
Quali effetti collaterali può avere Xultophy?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Xultophy?
Numero dell'omologazione
Dov'è ottenibile Xultophy? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'agosto 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Xultophy®
Novo Nordisk Pharma AG
Che cos'è Xultophy e quando si usa?
Xultophy è indicato per il trattamento di adulti affetti da diabete
mellito di tipo 2 non adeguatamente
controllato per migliorare il controllo glicemico in aggiunta alla
dieta e all'esercizio fisico in associazione
con altri medicinali ipoglicemizzanti su prescrizione medica. Soffre
di diabete perché il suo organismo
non produce insulina sufficiente a controllare il livello di zucchero
nel sangue o non è in grado di
utilizzare correttamente l'insulina.
Xultophy contiene due principi attivi che aiutano l'organismo a
controllare lo zucchero nel sangue:
·insulina degludec - un'insulina basale a lunga durata d'azione che
ristabilisce un livello adeguato di
insulina.
·liraglutide - un analogo di una sostanza naturalmente presente nel
corpo che aiuta l'organismo a produrre
più insulina durante i pasti e riduce la quantità di zucchero
prodotta dall'organismo.
Xultophy è usato in combinazione con la metformina o con la
metformina più una sulfanilurea (es.
glimepiride o glibenclamide) per il trattamento del diabete. Viene
prescritto quando la me

Scheda tecnica

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Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Xultophy®
Novo Nordisk Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Insulina degludec 100 unità/ml* e liraglutide 3,6 mg/ml* (*prodotta
con tecnologia del DNA
ricombinante da Saccharomyces cerevisiae).
Sostanze ausiliarie
Fenolo, glicerolo, acetato di zinco diidrato, acido cloridrico,
idrossido di sodio (contiene al massimo
0,0416 mmol/ml di sodio), acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Xultophy è una soluzione isotonica, limpida e incolore.
1 ml di soluzione contiene 100 unità di insulina degludec e 3,6 mg di
liraglutide.
Una penna preriempita contiene 3 ml, equivalenti a 300 unità di
insulina degludec e 10,8 mg di
liraglutide.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Xultophy è usato in combinazione con medicamenti ipoglicemizzanti per
il trattamento di adulti con
diabete mellito di tipo 2 inadeguatamente controllato a complemento
della dieta e dell'esercizio fisico (per
i risultati degli studi sulle combinazioni usate negli studi clinici e
gli effetti sugli eventi
cardiovascolari, vedere la rubrica «Proprietà/effetti»).
Posologia/Impiego
Xultophy è una combinazione di insulina degludec e liraglutide per la
monosomministrazione
quotidiana tramite iniezione sottocutanea. Xultophy si somministra una
volta al giorn