Xerdoxo

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Rivaroksabanas

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

B01AF01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Rivaroksabanas

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Rivaroxaban

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2020-04-29

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
XERDOXO 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
rivaroksabanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Xerdoxo ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Xerdoxo
3.
Kaip vartoti Xerdoxo
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Xerdoxo
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA XERDOXO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Xerdoxo sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivaroksabano. Jis
vartojamas suaugusiems žmonėms:
-
po klubo arba kelio sąnario keitimo operacijų, siekiant išvengti
kraujo krešulių susidarymo venose. Jūsų
gydytojas Jums paskyrė šį vaistą, nes po operacijos Jums yra
padidėjusi kraujo krešulių susidarymo
rizika;
-
kraujo krešulių kojų venose (giliųjų venų trombozės) ir
plaučių kraujagyslėse (plaučių embolijos)
gydymui ir pakartotinio kraujo krešulių susidarymo kojų ir (arba)
plaučių kraujagyslėse
profilaktikai.
Xerdoxo priklauso vadinamųjų antitrombozinių vaistų grupei.
Xerdoxo veikia blokuodamas kraujo
krešėjimo faktorių (Xa faktorių), taip sumažindamas polinkį
formuotis kraujo krešuliams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XERDOXO
XERDOXO VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija rivaroksabanui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu stipriai kraujuojate;
-
jeigu Jums yra liga arba kūno organo būklė, dėl kurios padidėja
stipraus kraujavimo rizika (pvz.,
skrandžio opa, galvos

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Xerdoxo 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg rivaroksabano.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Šviesiai rusvai geltona arba rusvai geltona, apvali, šiek tiek
abipus išgaubta, plėvele dengta tabletė,
kurios vienoje pusėje įspausta „2.5“.
Išmatavimai: skersmuo − apytiksliai 6,5 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Xerdoxo, derinyje su acetilsalicilo rūgštimi (ASR) arba su ASR ir
klopidogreliu ar tiklopidinu, skirtas
vartoti aterotrombozinių reiškinių profilaktikai suaugusiems
pacientams, patyrusiems ūminį koronarinį
sindromą (ŪKS) su padidėjusiais kardialiniais biologiniais
žymenimis (žr. 4.3, 4.4 ir 5.1 skyrius).
Xerdoxo, derinyje su acetilsalicilo rūgštimi (ASR), skirtas vartoti
aterotrombozinių reiškinių
profilaktikai suaugusiems pacientams, sergantiems vainikinių
arterijų liga (VAL) arba simptomine
periferinių arterijų liga (PAL), esant didelei išeminių
reiškinių rizikai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra 2,5 mg du kartus per parą.
•
_ŪKS_
_ _
_ _
Pacientai, du kartus per parą vartojantys Xerdoxo 2,5 mg dozę, taip
pat turi vartoti 75-100 mg ASR
paros dozę arba 75-100 mg ASR paros dozę kartu su 75 mg
klopidogrelio arba su standartine
tiklopidino paros doze.
Reikia periodiškai peržiūrėti kiekvieno paciento gydymą,
įvertinant išeminių reiškinių riziką ir
kraujavimo riziką. Ilgiau kaip 12 mėnesių galima gydyti tik
individualiais atvejais, nes gydymo iki 24
mėnesių patirtis yra ribota (žr. 5.1 skyrių).
Stabilizavus ŪKS reiškinį (įskaitant revaskuliarizacijos
procedūras), gydymą Xerdoxo reikia pradėti
per pirmąsias 24 valandas po hospitalizavimo ir kai įprastai
nutraukiamas parenterinis gydymas
antikoaguliantais.
_•_
_VAL arba PAL_
_ _
_ _
Pacien