Pays: Lituanie
Langue: lituanien
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rivaroksabanas
KRKA, d.d., Novo mesto
B01AF01
Rivaroksabanas
10 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Rivaroxaban
Registruotas
2020-04-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI XERDOXO 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS rivaroksabanas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Xerdoxo ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Xerdoxo 3. Kaip vartoti Xerdoxo 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Xerdoxo 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA XERDOXO IR KAM JIS VARTOJAMAS Xerdoxo sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivaroksabano. Jis vartojamas suaugusiems žmonėms: - po klubo arba kelio sąnario keitimo operacijų, siekiant išvengti kraujo krešulių susidarymo venose. Jūsų gydytojas Jums paskyrė šį vaistą, nes po operacijos Jums yra padidėjusi kraujo krešulių susidarymo rizika; - kraujo krešulių kojų venose (giliųjų venų trombozės) ir plaučių kraujagyslėse (plaučių embolijos) gydymui ir pakartotinio kraujo krešulių susidarymo kojų ir (arba) plaučių kraujagyslėse profilaktikai. Xerdoxo priklauso vadinamųjų antitrombozinių vaistų grupei. Xerdoxo veikia blokuodamas kraujo krešėjimo faktorių (Xa faktorių), taip sumažindamas polinkį formuotis kraujo krešuliams. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XERDOXO XERDOXO VARTOTI DRAUDŽIAMA - jeigu yra alergija rivaroksabanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu stipriai kraujuojate; - jeigu Jums yra liga arba kūno organo būklė, dėl kurios padidėja stipraus kraujavimo rizika (pvz., skrandžio opa, galvos Lire le document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Xerdoxo 2,5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg rivaroksabano. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė) Šviesiai rusvai geltona arba rusvai geltona, apvali, šiek tiek abipus išgaubta, plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „2.5“. Išmatavimai: skersmuo − apytiksliai 6,5 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Xerdoxo, derinyje su acetilsalicilo rūgštimi (ASR) arba su ASR ir klopidogreliu ar tiklopidinu, skirtas vartoti aterotrombozinių reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams, patyrusiems ūminį koronarinį sindromą (ŪKS) su padidėjusiais kardialiniais biologiniais žymenimis (žr. 4.3, 4.4 ir 5.1 skyrius). Xerdoxo, derinyje su acetilsalicilo rūgštimi (ASR), skirtas vartoti aterotrombozinių reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga (VAL) arba simptomine periferinių arterijų liga (PAL), esant didelei išeminių reiškinių rizikai. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama dozė yra 2,5 mg du kartus per parą. • _ŪKS_ _ _ _ _ Pacientai, du kartus per parą vartojantys Xerdoxo 2,5 mg dozę, taip pat turi vartoti 75-100 mg ASR paros dozę arba 75-100 mg ASR paros dozę kartu su 75 mg klopidogrelio arba su standartine tiklopidino paros doze. Reikia periodiškai peržiūrėti kiekvieno paciento gydymą, įvertinant išeminių reiškinių riziką ir kraujavimo riziką. Ilgiau kaip 12 mėnesių galima gydyti tik individualiais atvejais, nes gydymo iki 24 mėnesių patirtis yra ribota (žr. 5.1 skyrių). Stabilizavus ŪKS reiškinį (įskaitant revaskuliarizacijos procedūras), gydymą Xerdoxo reikia pradėti per pirmąsias 24 valandas po hospitalizavimo ir kai įprastai nutraukiamas parenterinis gydymas antikoaguliantais. _•_ _VAL arba PAL_ _ _ _ _ Pacien Lire le document complet