Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
quetiapine
Sandoz Hungária Kft.
N05AH04
quetiapine
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22521 / 01 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22521 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: SEROQUEL XR 50 mg retard tabletta - OGYI-T-05863; QUETIAPINE-TEVA 50 mg retard tabletta - OGYI-T-20839; SETININ 50 mg retard tabletta - OGYI-T-20822; QUETIAPINE ACCORD 50 mg retard filmtabletta - OGYI-T-21718; QUETIAPINE SANDOZ 50 mg retard tabletta - OGYI-T-22769; KETILEPT PROLONG 50 mg retard tabletta - OGYI-T-20056; KVENTIAX SR 50 mg retard tabletta - OGYI-T-20471; QUESTAX XR 50 mg retard tabletta - OGYI-T-23570
Generikus
2013-07-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VYNTERSKARUM 50 MG RETARD TABLETTA kvetiapin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vynterskarum retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vynterskarum retard tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Vynterskarum retard tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vynterskarum retard tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VYNTERSKARUM RETARD TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Vynterskarum retard tabletta a kvetiapin hatóanyagot tartalmazza, amely az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A Vynterskarum retard tabletta számos betegség kezelésére szolgál, amelyek a következők: Bipoláris depresszió és major depressziós epizódok major depressziós zavarban: nagyon szomorúnak érzi magát vagy lehangoltságot érez, bűntudata van, erőtlennek érzi magát, étvágytalan vagy nem tud aludni. Mánia: nagyon izgatott, nyugtalan, emelkedett hangulatban van, lelkes, túlzottan aktí Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER NEVE VYNTERSKARUM 50 MG RETARD TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Vynterskarum 50 mg retard tabletta: 50 mg kvetiapint tartalmaz (kvetiapin-hemifumarát formájában) retard tablettánként. Ismert hatású segédanyag(ok): 140,925 mg laktóz-monohidrát és 5,1 mg nátrium tablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. Barack színű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „Q50” mélynyomású jelöléssel, másik oldalán sima. A tabletta átmérője 11,2 ± 0,2 mm 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Vynterskarum retard tabletta az alábbi betegségek kezelésére javasolt: skizofrénia kezelésére bipoláris zavar kezelésére: bipoláris zavar közepesen súlyos vagy súlyos mániás epizódjainak kezelésére; bipoláris zavar major depressziós epizódjainak kezelésére; a mániás vagy depressziós epizód kialakulásának megelőzésére olyan bipoláris zavarban szenvedő betegeknél, akik korábban reagáltak a kvetiapinnal végzett kezelésre. major depressziós epizódok kiegészítő kezelésére olyan major depressziós zavarban (MDD) szenvedő betegeknél, akik az antidepresszáns monoterápiára nem megfelelően reagáltak (lásd 5.1 pont). A kezelés megkezdése előtt az orvosnak mérlegelnie kell a Vynterskarum retard tabletta biztonságossági profilját (lásd 4.4 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az adagolási séma az egyes indikációkban eltérő. Ezért meg kell győződni arról, hogy a betegek egyértelmű tájékoztatást kapnak a saját betegségükre vonatkozó megfelelő adagolásról. FELNŐTTEK A SKIZOFRÉNIA, VALAMINT A BIPOLÁRIS ZAVAR KÖZEPESEN SÚLYOS VAGY SÚLYOS MÁNIÁS EPIZÓDJAINAK KEZELÉSÉRE A Vynterskarum retard tablettát étkezés előtt legalább egy órával kell adni. A napi dózis a terápia megkezdésekor az első napon 300 mg, a második napon pedig 600 mg. A javasolt napi dózis 600 mg, az Perskaitykite visą dokumentą