VYNTERSKARUM 50 mg retard tabletta

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

quetiapine

Предлага се от:

Sandoz Hungária Kft.

АТС код:

N05AH04

INN (Международно Name):

quetiapine

Клас:

TT

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22521 / 01 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22521 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: SEROQUEL XR 50 mg retard tabletta - OGYI-T-05863; QUETIAPINE-TEVA 50 mg retard tabletta - OGYI-T-20839; SETININ 50 mg retard tabletta - OGYI-T-20822; QUETIAPINE ACCORD 50 mg retard filmtabletta - OGYI-T-21718; QUETIAPINE SANDOZ 50 mg retard tabletta - OGYI-T-22769; KETILEPT PROLONG 50 mg retard tabletta - OGYI-T-20056; KVENTIAX SR 50 mg retard tabletta - OGYI-T-20471; QUESTAX XR 50 mg retard tabletta - OGYI-T-23570

Статус Оторизация:

Generikus

Дата Оторизация:

2013-07-29

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VYNTERSKARUM 50 MG RETARD TABLETTA
kvetiapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vynterskarum retard tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vynterskarum retard tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vynterskarum retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vynterskarum retard tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VYNTERSKARUM RETARD TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Vynterskarum retard tabletta a kvetiapin hatóanyagot tartalmazza,
amely az antipszichotikumoknak
nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
A Vynterskarum retard tabletta számos betegség kezelésére
szolgál, amelyek a következők:

Bipoláris depresszió és major depressziós epizódok major
depressziós zavarban: nagyon
szomorúnak érzi magát vagy lehangoltságot érez, bűntudata van,
erőtlennek érzi magát,
étvágytalan vagy nem tud aludni.

Mánia: nagyon izgatott, nyugtalan, emelkedett hangulatban van,
lelkes, túlzottan aktí

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
VYNTERSKARUM 50 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Vynterskarum 50 mg retard tabletta:
50 mg kvetiapint tartalmaz (kvetiapin-hemifumarát formájában)
retard tablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
140,925 mg laktóz-monohidrát és 5,1 mg nátrium tablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Barack színű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik
oldalán „Q50” mélynyomású jelöléssel,
másik oldalán sima. A tabletta átmérője
11,2 ± 0,2 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Vynterskarum retard tabletta az alábbi betegségek kezelésére
javasolt:

skizofrénia kezelésére

bipoláris zavar kezelésére:

bipoláris zavar közepesen súlyos vagy súlyos mániás
epizódjainak kezelésére;

bipoláris zavar major depressziós epizódjainak kezelésére;

a mániás vagy depressziós epizód kialakulásának megelőzésére
olyan bipoláris zavarban
szenvedő betegeknél, akik korábban reagáltak a kvetiapinnal
végzett kezelésre.

major depressziós epizódok kiegészítő kezelésére olyan major
depressziós zavarban (MDD)
szenvedő betegeknél, akik az antidepresszáns monoterápiára nem
megfelelően reagáltak (lásd
5.1 pont). A kezelés megkezdése előtt az orvosnak mérlegelnie kell
a Vynterskarum retard
tabletta biztonságossági profilját (lásd 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagolási séma az egyes indikációkban eltérő. Ezért meg kell
győződni arról, hogy a betegek
egyértelmű tájékoztatást kapnak a saját betegségükre
vonatkozó megfelelő adagolásról.
FELNŐTTEK
A SKIZOFRÉNIA, VALAMINT A BIPOLÁRIS ZAVAR KÖZEPESEN SÚLYOS VAGY
SÚLYOS MÁNIÁS EPIZÓDJAINAK
KEZELÉSÉRE
A Vynterskarum retard tablettát étkezés előtt legalább egy
órával kell adni. A napi dózis a terápia
megkezdésekor az első napon 300 mg, a második napon pedig 600 mg. A
javasolt napi dózis 600 mg,
az