Šalis: Šveicarija
kalba: vokiečių
Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
voriconazolum
Sandoz Pharmaceuticals AG
J02AC03
voriconazolum
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
voriconazolum 200 mg, sulfobutylbetadexum natricum 3200 mg, pro vitro corresp. natrium max. 228 mg.
A
Synthetika
Antimykotikum
zugelassen
1970-01-01
FACHINFORMATION Voriconazol Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Voriconazolum. Hilfsstoffe: Filmtabletten Lactosum monohydricum, excipiens pro compressso obducto. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Natrium-beta-cyclodextrin-sulfobutylether (SBECD). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten à 50 mg und 200 mg. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Lyophilisat mit 200 mg Voriconazol (10 mg/ml Lösung nach Rekonstitution). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Voriconazol Sandoz (Voriconazol) ist ein Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum indiziert für durch empfindliche Organismen hervorgerufene Infektionen wie: ·Behandlung der invasiven Aspergillose. ·Behandlung der Candidämie bei nicht-neutropenischen Patienten (aufgrund seiner Eigenschaften – siehe insbesondere «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen», «Interaktionen» und «Unerwünschte Wirkungen» – sollte Voriconazol Sandoz primär bei Patienten mit schweren Candidämien eingesetzt werden). ·Behandlung von Fluconazol-resistenten, schweren invasiven Candida-Infektionen (einschliesslich durch C. krusei). ·Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch Scedosporium spp. und Fusarium spp. Dosierung/Anwendung Allgemeine Hinweise Vor einer Behandlung mit Voriconazol müssen Störungen des Elektrolythaushaltes, wie z.B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie und Hypokalzämie wegen einer erhöhten Gefahr von QTc- Verlängerung und Herzrhythmusstörungen ausgeglichen werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Im Falle einer Candidämie wird ein Wechsel der Venenverweilkatheter angeraten. Zur Gewährleistung möglichst optimaler Voriconazol-Konzentrationen wird ein therapeutisches Drug Monitoring (TDM) empfohlen. Die Voriconazol-Konzentration im Steady State sollte dabei ≥1 µg/ml liegen und einen Maximalwert von 5 µg/ml nicht überschreiten. Zu weitergehenden Angaben zu den anzustrebenden Zielkonzentrationen wird empfohlen, die jeweils aktuelle Literatur bzw. die Therapie-R Perskaitykite visą dokumentą