Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VORICONAZOL
Accord Healthcare B.V.
J02AC03
voriconazole
50 mg
filmovertrukne tabletter
2015-09-11
27. FEBRUAR 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR VORICONAZOL "ACCORDPHARMA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 29275 1. LÆGEMIDLETS NAVN Voriconazol "Accordpharma" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 50 mg Hver tablet indeholder 50 mg voriconazol. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver tablet indeholder 44,95 mg lactosemonohydrat. 200 mg Hver tablet indeholder 200 mg voriconazol. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver tablet indeholder 179,78 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM 50 mg Hvide, 7 mm runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, præget med "VC50" på den ene side. 200 mg Hvide, 15,5×7,9 mm ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, præget med "VC200" på den ene side. _dk_hum_54174_spc.doc_ _Side 1 af 32_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voriconazol er et bredspektret triazol-antimykotikum, som er indiceret til følgende hos voksne samt børn over 2 år: - Behandling af invasiv aspergillose. - Behandling af candidæmi hos non-neutropene patienter. - Behandling af fluconazol-resistente alvorlige invasive _Candida_-infektioner (herunder _C._ _krusei_). - Behandling af alvorlige svampeinfektioner forårsaget af _Scedosporium_ spp. og _Fusarium_ spp. Voriconazol "Accordpharma" bør fortrinsvis gives til patienter med fremadskridende, muligt livstruende infektioner. Profylakse mod invasive svampeinfektioner hos højrisikopatienter, der har fået allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Elektrolytforstyrrelser såsom hypokaliæmi, hypomagnesæmi og hypokalcæmi bør monitoreres og om nødvendigt korrigeres, før voriconazolbehandling initieres samt under behandlingen (se pkt. 4.4). Der kan være andre tilgængelige styrker og lægemiddelformer for voriconazol, såsom 200 mg pulver til infusionsvæske og 40 mg/ml pulver til oral suspension. BEHANDLING Voksne Behandling skal initieres med den specifikke startdosis enten som intraven Perskaitykite visą dokumentą