Šalis: Estija
kalba: estų
Šaltinis: Ravimiamet
travoprost
Bausch + Lomb Ireland Limited
S01EE04
travoprost
40mcg 1ml 2.5ml 4TK; 40mcg 1ml 2.5ml 1TK
silmatilgad, lahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE VIZITRAV, 40 MIKROGRAMMI/ML SILMATILGAD, LAHUS travoprost ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Vizitrav ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Vizitravi kasutamist 3. Kuidas Vizitravi kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Vizitravi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON VIZITRAV JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Vizitrav sisaldab travoprosti, mis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse prostaglandiini analoogideks. Ravimi mõjul silmasisene rõhk langeb. Ravimit võib kasutada eraldi või ka koos teiste silmasisest rõhku alandavate silmatilkadega, nt beetablokaatorid. Vizitravi kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu vähendamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2 kuu vanusest. Kõrgenenud silmasisene rõhk võib tekitada haigust nimega glaukoom. Vizitravi silmatilgad on steriilne lahus, mis ei sisalda säilitusainet. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE VIZITRAVI KASUTAMIST VIZITRAVI EI TOHI KASUTADA • kui olete travoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; Küsige nõu oma arstilt, kui see kehtib teie kohta. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Vizitravi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Vizitrav võib põhjustada ripsmete pikenemist, paksenemist, värvuse muutust ja/või tihenemist. Samuti on täheldatud muutusi silmalaugudel, sh kõrvalekalded ripsmete kasvamises või silmaümbruse kudedes. • Vizitrav võib muuta vikerkesta ( Perskaitykite visą dokumentą
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vizitrav, 40 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks milliliiter lahust sisaldab 40 mikrogrammi travoprosti. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks milliliiter lahust sisaldab 2 mg makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat 40 (vt lõik 4.4). INN. _Travoprostum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus. Selge, värvitu vesilahus. pH: 6,0...7,5. Osmolaarsus: 290 mOsm/kg ± 10% 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. NÄIDUSTUSED Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine okulaarse hüpertensiooni või avatudnurga glaukoomiga täiskasvanud patsientidel (vt lõik 5.1). Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine okulaarse hüpertensiooni või glaukoomiga lastel vanuses 2 kuud kuni 18 aastat (vt lõik 5.1). 4.2. ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud, sealhulgas eakad _ Annus on üks tilk Vizitravi haigestunud silma(de) konjunktiivikotti üks kord ööpäevas. Optimaalne toime saavutatakse siis, kui annus manustatakse õhtuti. Pärast manustamist on soovitatav suruda nina-pisarakanalile või õrnalt sulgeda silmalaug. See võib vähendada silma manustatava ravimi süsteemset imendumist ja süsteemsete kõrvaltoimete tekkimist. Kui kasutatakse rohkem kui ühte lokaalselt silma manustatavat ravimit, peab kahe ravimi manustamise vahe olema vähemalt 5 minutit (vt lõik 4.5). Kui manustatav annus jäetakse vahele, tuleb ravi jätkata järgmise annusega, nagu on planeeritud. Annus ei tohi olla suurem kui üks tilk ravimit kahjustatud silma(de) kohta ööpäevas. Kui mõni teine oftalmoloogiline glaukoomivastane ravim asendatakse Vizitraviga, tuleb teise ravimi kasutamine lõpetada ja alustada ravi Vizitraviga järgmisest päevast. _ _ _Maksa- ja neerukahjustus _ Travoprosti toimet on uuritud kerge kuni raske maksakahjustusega patsientidel ja kerge kuni raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 14 ml/min). Annuse kohandamine nendel patsientidel ei ole vajalik (vt lõik 5.2). _ _ _Lapsed Perskaitykite visą dokumentą