VIZITRAV silmatilgad, lahus

Country: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

travoprost

Fáanlegur frá:

Bausch + Lomb Ireland Limited

ATC númer:

S01EE04

INN (Alþjóðlegt nafn):

travoprost

Skammtar:

40mcg 1ml 2.5ml 4TK; 40mcg 1ml 2.5ml 1TK

Lyfjaform:

silmatilgad, lahus

Gerð lyfseðils:

R

Upplýsingar fylgiseðill

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VIZITRAV, 40 MIKROGRAMMI/ML SILMATILGAD, LAHUS
travoprost
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles,
et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Vizitrav ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vizitravi kasutamist
3.
Kuidas Vizitravi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vizitravi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VIZITRAV JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Vizitrav sisaldab travoprosti, mis kuulub ravimite gruppi, mida
nimetatakse prostaglandiini
analoogideks. Ravimi mõjul silmasisene rõhk langeb. Ravimit võib
kasutada eraldi või ka koos teiste
silmasisest rõhku alandavate silmatilkadega, nt beetablokaatorid.
Vizitravi kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu vähendamiseks
täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates
2 kuu vanusest. Kõrgenenud silmasisene rõhk võib tekitada haigust
nimega glaukoom.
Vizitravi silmatilgad on steriilne lahus, mis ei sisalda
säilitusainet.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VIZITRAVI KASUTAMIST
VIZITRAVI EI TOHI KASUTADA
•
kui olete travoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
Küsige nõu oma arstilt, kui see kehtib teie kohta.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Vizitravi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Vizitrav võib põhjustada ripsmete pikenemist, paksenemist, värvuse
muutust ja/või tihenemist.
Samuti on täheldatud muutusi silmalaugudel, sh kõrvalekalded
ripsmete kasvamises või
silmaümbruse kudedes.
•
Vizitrav võib muuta vikerkesta (

Vara einkenni

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vizitrav, 40 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks milliliiter lahust sisaldab 40 mikrogrammi travoprosti.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks milliliiter lahust sisaldab 2 mg
makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat 40 (vt lõik 4.4).
INN.
_Travoprostum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus.
Selge, värvitu vesilahus.
pH: 6,0...7,5.
Osmolaarsus: 290 mOsm/kg ± 10%
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
NÄIDUSTUSED
Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine okulaarse hüpertensiooni
või avatudnurga glaukoomiga
täiskasvanud patsientidel (vt lõik 5.1).
Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine okulaarse hüpertensiooni
või glaukoomiga lastel vanuses
2 kuud kuni 18 aastat (vt lõik 5.1).
4.2.
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud, sealhulgas eakad _
Annus on üks tilk Vizitravi haigestunud silma(de) konjunktiivikotti
üks kord ööpäevas. Optimaalne
toime saavutatakse siis, kui annus manustatakse õhtuti.
Pärast manustamist on soovitatav suruda nina-pisarakanalile või
õrnalt sulgeda silmalaug. See võib
vähendada silma manustatava ravimi süsteemset imendumist ja
süsteemsete kõrvaltoimete tekkimist.
Kui kasutatakse rohkem kui ühte lokaalselt silma manustatavat
ravimit, peab kahe ravimi manustamise
vahe olema vähemalt 5 minutit (vt lõik 4.5).
Kui manustatav annus jäetakse vahele, tuleb ravi jätkata järgmise
annusega, nagu on planeeritud.
Annus ei tohi olla suurem kui üks tilk ravimit kahjustatud silma(de)
kohta ööpäevas.
Kui mõni teine oftalmoloogiline glaukoomivastane ravim asendatakse
Vizitraviga, tuleb teise ravimi
kasutamine lõpetada ja alustada ravi Vizitraviga järgmisest
päevast.
_ _
_Maksa- ja neerukahjustus _
Travoprosti toimet on uuritud kerge kuni raske maksakahjustusega
patsientidel ja kerge kuni raske
neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 14 ml/min).
Annuse kohandamine nendel
patsientidel ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
_ _
_Lapsed