Šalis: Moldova
kalba: rumunų
Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Combinaţie
Sopharma AD
A11EX
Combinaţie
comprimate filmate
N20
fără prescripție
Sopharma AD, Bulgaria
2020-12-13
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VITAMIN B COMPLEX comprimate filmate _ _ 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 comprimat filmat conţine: _substanţe active:_ nitrat de tiamină 5 mg, riboflavină 1 mg, clorhidrat de piridoxină 4 mg, nicotinamidă 50 mg; _ _ _Excipienţi_ : amidon de grâu, colorant Sunset Yellow (Е 110). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Rotunde, biconvexe, filmate, cu diametrul 6 mm. Culoare – roșu-purpuriu, miros- specific, de tiamină. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Stare de deficienţă al vitaminelor grupei B (B 1 , B 2 , B 6 ) şi nicotinamidei. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți _ Câte 1-2 comprimate de 2-3 ori pe zi. _Copii cu vârsta peste 6 ani _ Câte 1-2 comprimate pe zi. Mod de administrare Comprimatele se iau pe cale orală, cu o cantitate suficientă de apă. 4.3 CONTRAINDICAȚII • Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare din excipienții enumeraţi la pct. 6.1. • Hipertensiune arterială de gradul II și III. • Copii cu vârsta peste 6 ani. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Vitamin В complex se va administra cu grijă pacienților cu boli oncologice din cauza unei posibile stimulări a proliferării celulelor tumorale. În cazul administrării unor doze mari de piridoxină (mai mari de 100 mg pe zi) pe o perioadă îndelungată de timp poate duce la manifestarea polineuropatiei periferice, cu ataxie și senzație dureroasă de arsură la nivelul picioarelor care pot persista de la 1 lună până la 3 ani după inițierea tratamentului. Medicamentul trebuie administrat cu grijă pacienților cu boli ale ficatului, ale vezicii biliare și tractului biliar, ulcer, gastrită, hemoragie, gută, mai ales dacă este necesar un tratament de lungă durată cu Vitamin B complex. În aceste cazuri, este necesară monitorizarea valorilor transaminazelor, fosfatazei alcaline, GGTP, bilirubinei, func Perskaitykite visą dokumentą
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VITAMIN B COMPLEX comprimate filmate _ _ 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 comprimat filmat conţine: _substanţe active:_ nitrat de tiamină 5 mg, riboflavină 1 mg, clorhidrat de piridoxină 4 mg, nicotinamidă 50 mg; _ _ _Excipienţi_ : amidon de grâu, colorant Sunset Yellow (Е 110). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Rotunde, biconvexe, filmate, cu diametrul 6 mm. Culoare – roșu-purpuriu, miros- specific, de tiamină. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Stare de deficienţă al vitaminelor grupei B (B 1 , B 2 , B 6 ) şi nicotinamidei. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți _ Câte 1-2 comprimate de 2-3 ori pe zi. _Copii cu vârsta peste 6 ani _ Câte 1-2 comprimate pe zi. Mod de administrare Comprimatele se iau pe cale orală, cu o cantitate suficientă de apă. 4.3 CONTRAINDICAȚII • Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare din excipienții enumeraţi la pct. 6.1. • Hipertensiune arterială de gradul II și III. • Copii cu vârsta peste 6 ani. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Vitamin В complex se va administra cu grijă pacienților cu boli oncologice din cauza unei posibile stimulări a proliferării celulelor tumorale. În cazul administrării unor doze mari de piridoxină (mai mari de 100 mg pe zi) pe o perioadă îndelungată de timp poate duce la manifestarea polineuropatiei periferice, cu ataxie și senzație dureroasă de arsură la nivelul picioarelor care pot persista de la 1 lună până la 3 ani după inițierea tratamentului. Medicamentul trebuie administrat cu grijă pacienților cu boli ale ficatului, ale vezicii biliare și tractului biliar, ulcer, gastrită, hemoragie, gută, mai ales dacă este necesar un tratament de lungă durată cu Vitamin B complex. În aceste cazuri, este necesară monitorizarea valorilor transaminazelor, fosfatazei alcaline, GGTP, bilirubinei, func Perskaitykite visą dokumentą