Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ambroxolo
ABC FARMACEUTICI S.P.A.
R05CB06
Ambroxol
"3 MG/ML SCIROPPO" FLACONE DA 200 ML CON MISURINO DOSATORE
N
Ambroxolo
039872015 - 3 MG/ML SCIROPPO FLACONE DA 200 ML CON MISURINO DOSATORE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE VISCOMUCIL 3MG/ML SCIROPPO AMBROXOLO CLORIDRATO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni. - CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Viscomucil e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Viscomucil 3. Come prendere Viscomucil 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Viscomucil 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È VISCOMUCIL E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo ambroxolo cloridrato, appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie. Viscomucil è indicato per il trattamento delle malattie acute delle vie respiratorie caratterizzate da muco denso e viscoso (affezioni respiratorie acute caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa ) 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VISCOMUCIL Non prenda Viscomucil - se è allergico all’ ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni (gravi alterazioni epatiche e/o renali); - se la persona che deve prendere questo medicinale è un bambino di età inferiore ai 2 anni (Vedere il paragrafo “Bambini”). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Viscomucil. Prenda questo medicinale con cautela e informi il med Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Viscomucil 3 mg/ml sciroppo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Viscomucil 3 mg/ml sciroppo 100 ml contengono: Principi attivi: Ambroxolo cloridrato 300 mg Eccipienti con effetti noti: Sorbitolo, Metile-paraidrossibenzoato, Propile-paraidrossibenzoato, aroma lampone (che contiene etanolo) Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle affezioni respiratorie acute caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti: 10 ml (30 mg) 3 volte al giorno. Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml (7,5 mg) 3 volte al giorno. Bambini oltre i 5 anni: 5 ml (15 mg) 3 volte al giorno. Si consiglia di assumere lo sciroppo dopo i pasti. Non usare Viscomucil per trattamenti protratti 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravi alterazioni epatiche e/o renali. Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Viscomucil deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da ulcera peptica. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3) Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo deve essere interrotto immediatamente e deve Perskaitykite visą dokumentą