VISCOMUCIL

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Ambroxolo

Tersedia dari:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

Kode ATC:

R05CB06

INN (Nama Internasional):

Ambroxol

Unit dalam paket:

"3 MG/ML SCIROPPO" FLACONE DA 200 ML CON MISURINO DOSATORE

Kelas:

N

Area terapi:

Ambroxolo

Ringkasan produk:

039872015 - 3 MG/ML SCIROPPO FLACONE DA 200 ML CON MISURINO DOSATORE - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VISCOMUCIL 3MG/ML SCIROPPO
AMBROXOLO CLORIDRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le hanno detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo alcuni
giorni.
-
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Viscomucil e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Viscomucil
3.
Come prendere Viscomucil
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Viscomucil
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È VISCOMUCIL E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo ambroxolo cloridrato,
appartenente ad un gruppo di medicinali
chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco
dalle vie respiratorie.
Viscomucil è indicato per il trattamento delle malattie acute delle
vie respiratorie caratterizzate da muco
denso e viscoso (affezioni respiratorie acute caratterizzate da
ipersecrezione densa e vischiosa )
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VISCOMUCIL
Non prenda Viscomucil
-
se è allergico all’ ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni (gravi alterazioni
epatiche e/o renali);
-
se la persona che deve prendere questo medicinale è un bambino di
età inferiore ai 2 anni (Vedere il
paragrafo “Bambini”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Viscomucil.
Prenda questo medicinale con cautela e informi il med

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Viscomucil 3 mg/ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Viscomucil 3 mg/ml sciroppo
100 ml contengono:
Principi attivi:
Ambroxolo cloridrato 300 mg
Eccipienti con effetti noti:
Sorbitolo, Metile-paraidrossibenzoato, Propile-paraidrossibenzoato,
aroma lampone (che contiene etanolo)
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle affezioni respiratorie acute caratterizzate da
ipersecrezione densa e vischiosa.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: 10 ml (30 mg) 3 volte al giorno.
Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml (7,5 mg) 3 volte al giorno.
Bambini oltre i 5 anni: 5 ml (15 mg) 3 volte al giorno.
Si consiglia di assumere lo sciroppo dopo i pasti.
Non usare Viscomucil per trattamenti protratti
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Viscomucil deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti
da ulcera peptica.
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età
inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di
drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a
causa delle caratteristiche fisiologiche delle
vie respiratorie.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2
anni (vedere paragrafo 4.3)
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema
multiforme, sindrome di Stevens-Johnson
(SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica
acuta generalizzata (AGEP) associati alla
somministrazione di ambroxolo. Se sono presenti sintomi o segni di
rash cutaneo progressivo (talvolta
associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con
ambroxolo deve essere interrotto
immediatamente e deve